"Nye selskaber skal begynde med endemålet for øje"
Lovgivningen i EU er så kompliceret, når det kommer til medicoudstyr og software, at man som selskab er kontraproduktiv, hvis man ikke sørger for, at ens produktudvikling er stringent og veldokumenteret.
Det er næppe nogen hemmelighed, at når det kommer til EU lovgivning, kan det hurtigt blive meget kompliceret. Det er også tilfældet, når det kommer til godkendelse af devices, apps og andre telemedicinske løsninger. Derfor skal man som virksomhed, være meget opmærksom på et par ting, når man vil prøve at sende et nyt produkt på markedet, særligt som opstartsvirksomhed. Det fortæller advokat Erik Vollebregt, der arbejder for det hollandske advokatselskab, Axon, hvor han specialiser sig i lovgivningen, både i EU og nationalt, som regulerer medicoudstyr og telemedicinske løsninger.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
