En del af Watch Medier

MedWatchonsdag1. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
04.07.2012kl. 17.04

FDA har godkendt den første hjemmetest af HIV i håndkøb

Amerikanske FDA meddeler tirsdag på deres hjemmeside, at man har givet godkendelse til den først HIV-test i verden, som kan fås i håndkøb.
Foto: PR
af MARTIN HAVTORN PETERSEN

De amerikanske sundhedsmyndigheder, the U.S. Food and Drug Administration, skriver i en pressemeddelelse tirsdag, at de har givet grønt lys for en ny HIV-test, som folk kan købe fra apoteket uden en recept og selv tage i deres eget hjem.

Det drejer sig om ”the OraQuick In-Home HIV Test”, som kan påvise forekomsten af antistoffer til Human Immundefekt Virus type 1 og type, som måske er bedre kendt under forkortelsen HIV og kan føre til sygdommen ”acquired immune deficiency syndrome” – eller blot AIDS.

OraQuick In-Home HIV Test’en virker ved at man tager en væskeprøve fra indersiden af munden med en vatpinde, placerer prøven i et hætteglas, og efter 20 til 40 minutter har man så resultatet. En positiv prøve betyder dog ikke nødvendigvis at man er smittet med HIV, men blot at man bør blive testet hos en læge for at få bekræftet resultatet. Ligesom en negativ prøve ikke betyder at man med sikkerhed ikke er smittet, især ikke hvis man har været udsat for smittefare indenfor en periode på tre måneder.

Kliniske forsøg viste at, OraQuick In-Home Test’en opdagede HIV virussen i 92 % af de tilfælde hvor testpersonen var smittet, og den påviste et negativt resultat i 99,98 % af de tilfælde hvor HIV virussen ikke var til stede. Det svarer til, at man kan forvente 1 falsk negativ resultat for hver 12. test, og 1 falsk positiv for hver 5.000. test.

Smittet uden at vide det

Ifølge FDA kan testen potentielt identificere en stor mængde af tidligere udiagnoserede HIV infektioner, hvis den bliver brugt af de mange personer, som ikke tænkes at ville bruge de mere gængse testmetoder.

Tal fra “The Centers for Disease Control and Prevention” peger på at omkring 1,2 millioner mennesker er smittet med HIV I USA, og cirka 20 % er ikke klar over, at de er smittede. Der er omkring 50.000 nye forekomster af HIV hvert år, og i mange tilfælde er virussen overført fra personer, som ikke ved de selv er smittede.

Ifølge AidsFondet ”lever ca. 5.500 mennesker med HIV i Danmark. Man regner med, at der findes ca. 1.000 mennesker i Danmark, der er hiv-smittede, men ikke er klar over det.”

 ”At folk får vished om deres situation er en vigtig faktor i kampen mod spredningen af HIV,” siger Karen Midthun, som er chef for FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research. ”Adgangen til denne hjemmetest for HIV giver en ny mulighed for at personer kan blive testet, så de kan søge professionel hjælp, hvis der er behov for det.”

Virksomheden OraSure Technologies, som fremstiller the OraQuick In-Home Test, fik i 2004 godkendt en tidlig version af testen, som er blevet brugt af professionelle i kliniske omgivelser siden.

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Foto: Eric Gaillard
Medicinal & Biotek

Pfizer forventer løftet covid-19-salg på sigt

Pfizers skuffende forventninger til salget af covid-19-midler skyldes fyldte lagre hos regeringer verden over, og salget vil ifølge medicinalselskabet stige igen, når lagrene er tomme.
  • Pfizer skuffer med forventninger til 2023 efter godkendt regnskab
  • Medier: Pfizer og Moderna skruede op for vaccinepriserne i Tyskland midt i pandemien

For abonnenter

Foto: Demant / Pr
Høreapparater

DNB ser Demant være påvirket af usikre markedsforhold

For abonnenter

Foto: Wolfgang Rattay
Medicinal & Biotek

Pfizer skuffer med forventninger til 2023 efter godkendt regnskab

For abonnenter

Foto: Medtrace / Pr
Laboratorie & Diagnostik

Medtrace får amerikansk patent på metode til diagnosticering af hjertesygdomme

For abonnenter

Foto: Magventure/pr
Medico & Rehab

Medicoselskab fra Farum fintuner organisationen efter hypervækst i 2022

For abonnenter

Philips hovedkvarter i Amsterdam.
Medico & Rehab

Philips undersøger konsekvenser for danske ansatte i kæmpe fyringsrunde

For abonnenter

Læs også

Foto: Helle Egebjerg Kure/linkedin
Medico & Rehab

Tidligere Convatec-direktør i Danmark danner nyt medicoselskab

Helle Egebjerg Kure, der i december opsagde sin stilling som adm. direktør for Convatec i Danmark, har stiftet et nyt medicoselskab med fokus på salg af medicinske engangsartikler.

For abonnenter

Foto: Magventure/pr
Medico & Rehab

Medicoselskab fra Farum fintuner organisationen efter hypervækst i 2022

Magventure har i 2022 leveret en rekordhøj omsætning, og for fortsat at erobre markedsandele søger det nordsjællandske selskab nu en international salgschef, mens den kommercielle direktør får ansvaret for USA.

For abonnenter

Katrine Hammer, dansk direktør og VP for global innovation, og og Morten Lilkær, produktionschef i Phillips-Medisize A/S. | Photo: Phillips-medisize
Medico & Rehab

Amerikansk medico-koncern udvider produktionen i Danmark

Phillips-Medisize har på få år fordoblet medarbejderantallet, og den amerikanske medicovirksomhed udvider nu test- og produktionsfaciliteterne i Struer.

For abonnenter

Seneste nyt

  • DNB ser Demant være påvirket af usikre markedsforhold – 31. jan.
  • Pfizer forventer løftet covid-19-salg på sigt – 31. jan.
  • Pfizer skuffer med forventninger til 2023 efter godkendt regnskab – 31. jan.
  • Medtrace får amerikansk patent på metode til diagnosticering af hjertesygdomme – 31. jan.
  • Dansk Erhverv henter chef fra Merck – 31. jan.
  • Medicoselskab fra Farum fintuner organisationen efter hypervækst i 2022 – 31. jan.
  • Philips undersøger konsekvenser for danske ansatte i kæmpe fyringsrunde – 31. jan.
  • Nordea sænker kursmål på Lundbeck-aktien før regnskab – 31. jan.
  • 2023-prognose kommer i fokus ved Novo Nordisks årsregnskab – 31. jan.
  • Össurs indtjening ramt af modvind fra alle verdenshjørner – 31. jan.
  • Røde Kors: Verdens lande er i farlig grad uforberedte på fremtidige pandemier – 31. jan.
  • To danske laboratorier bejler til vigtig international post – 31. jan.
  • Novo Nordisk vinder appelsag i USA – 30. jan.
  • Johnson & Johnson kan ikke bruge opsplitning til at undgå søgsmål – 30. jan.
  • Sundhedsdatastyrelsen præsenterer ny strategi – 30. jan.
Flere nyheder

Job

  • Application Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Commercial Director

  • Lead Data Architect

  • Application Manager

  • Clinical Operational Associate

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Regulatory Affairs Professional

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

Se flere jobs

Watch Job

  • Business Change Manager til implementering af fremtidens togs uddannelsesprojekter

  • Product Owner – vær med til at forvalte IT-systemer midt i den grønne omstilling

  • Revisor med minimum et par års erfaring

  • Head of Business Development

  • Jurister søges til Corporate Legal i Danmarks Eksport & Investeringsfond

Se flere jobs

Job

  • Application Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Commercial Director

  • Lead Data Architect

  • Application Manager

  • Clinical Operational Associate

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Regulatory Affairs Professional

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge