Reglerne er ikke stramme nok for medicinsk udstyr, der bliver indopereret i patienter, og det vil både EU og danske politikere gøre noget ved.

”Vi kan se nogle fejl i systemet og ønsker at stramme op på kontrollen og forbedre sikkerheden for patienterne,” siger EU's sundhedskommissær, John Dalli, til DR Nyheder.

Ødelægger væv og knogler

DR Nyheder har kunnet afsløre, at op imod 618 danskere siden 2005 har fået indopereret en kunstig hofte af mærket ASR fra den amerikanske producent DePuy. Hvad mange af dem ikke ved er, at firmaet helt tilbage i august 2010 trak protesen fra markedet. Den kunstige hofte går løs og udskiller små metalpartikler, der kan ødelægge væv og knogler.

De seneste syv år har 93.000 mennesker på verdensplan fået hofteprotesen.

Centralt register

Derfor ønsker sundhedskommissæren at oprette et centralt register i EU. Her kan fejlene indrapporteres, så for eksempel dårlige hofteproteser hurtigt kan trækkes tilbage. Danske politikere vil bruge det danske formandskab til at øge patientsikkerheden.

”Vi har i øjeblikket formandskabet i EU. Det skal vi bruge til at sikre, at medicinsk udstyr bliver testet ordentligt, inden det bliver sat ind i mennesker,”  siger Dansk Folkepartis sundhedsordfører, Liselott Blixt, til DR Nyheder.

SF's sundhedsordfører, Jonas Dahl, peger på, at regeringen vil kæmpe for endnu større sikkerhed for patienterne.

”Det kan både være bedre kliniske forsøg, bedre markedsføring eller mere kontrol med produkterne. Men det helt afgørende er, at vi får nogle fælles retningslinjer i EU,” siger Jonas Dahl.