Ny EU-regulering får medicoselskaber til at lancere først i USA
MEDTECH FORUM: Den europæiske brancheorganisation Medtech Europe konstaterer, at medicoselskaber som direkte konsekvens af nye godkendelses-krav i EU nu foretrækker at lancere deres produkter i USA før Europa.
BARCELONA – Nye EU-krav til godkendelse af medicinsk udstyr får medicoindustrien til først at lancere sine produkter i USA frem for i Europa. Det er en tydelig konsekvens af de nye MDR- og IVDR-regler i Europa, som stiller større krav til godkendelsen af medicinsk udstyr, og hvor systemet i unionen ikke er endeligt på plads til at håndtere de nye procedurer.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
Med din prøveperiode får du:
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
