Ny EU-regulering får medicoselskaber til at lancere først i USA
![Serge Bernasconi har ud over arbejdet som CEO i brancheorganisationen Medtech Europe erfaring fra stillinger i selskaber som Johnson & Johnson, Schering Plough (i dag MSD) og Medtronic. | Foto: PR/Medtech Europe](https://photos.watchmedier.dk/watchmedier/resize:fill:3840:0:0/plain/https://photos.watchmedier.dk/Images/article14006308.ece/ALTERNATES/schema-16_9/doc7kxle65m0sl109bn77w3.jpg)
BARCELONA – Nye EU-krav til godkendelse af medicinsk udstyr får medicoindustrien til først at lancere sine produkter i USA frem for i Europa. Det er en tydelig konsekvens af de nye MDR- og IVDR-regler i Europa, som stiller større krav til godkendelsen af medicinsk udstyr, og hvor systemet i unionen ikke er endeligt på plads til at håndtere de nye procedurer.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.