MedWatch

Medicoindustrien om nyt FDA-forslag: EU er godt i gang med at tabe innovationskampen til USA

Det vækker anerkendelse hos virksomheder og brancheforeningen Medicoindustrien, at de amerikanske myndigheder vil skabe en genvej til markedet for medicoudstyr – men også en vis bekymring. EU er nemlig ved at tabe kampen om udvikling af innovativt medicoudstyr til USA, lyder advarslen.

Peter Huntley, direktør i Medicoindustrien, storroser FDA's nye initiativer på medicoområdet.

Fredag sidste uge lagde FDA, de amerikanske sundhedsmyndigheder, planerne frem for en ny og hurtigere godkendelsesproces for medico- og laboratorieudstyr.

Målet er at forbedre sikkerheden for patienter i forhold til andet godkendt udstyr på markedet, og det nye program er tilrettelagt efter agenturets selektive breakthrough devices-program, men med det twist, at det særligt vil favorisere innovation, der ikke hører under kriterierne i det allerede eksisterende program.

Allerede abonnent? Log ind.

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Direktør forlader svenske Lif

Anders Blanck, der siden 2011 har været adm. direktør i svenske Lif, har oplyst til bestyrelsen, at han ønsker at forlade posten.

Boston Scientific opkøber privatejet selskab

Amerikanske Boston Scientific har set sig lun på virksomheden Obsidio, der har udviklet en særlig teknologi til at lukke for blodtilførslen, og overtager ejerskabet i en handel uden oplyst pris.

Konservative tavse om modstand mod statsstøtte til Bavarian Nordic

Det Konservative Folkeparti stemte som eneste parti i Folketinget imod statsstøtten på op mod 800 mio. kr. til Bavarian Nordics udvikling af en covid-19-vaccine, men partiet ønsker ikke at kommentere, hvorfor de tog afstand fra det statslige samarbejde med virksomheden.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier