Bioporto skyder gang i to studier i håb om FDA-godkendelse
Diagnostikselskabet Bioporto har på FDA's foranledning sat gang i et nyt klinisk studie med 150 til 200 patienter, som skal få selskabets nyretest godkendt i USA. Samtidig har selskabet startet et nyt studie, som skal vurdere testens effekt hos børn.
Bioportos forsøg på at få sin nyreskadetest godkendt i USA tog et slag i oktober, da de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, bad selskabet om at fremvise flere data.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
