Det amerikanske biotekselskab Adamas Pharmaceuticals har af FDA fået godkendt sin registreringsansøgning på selskabets hovedaktiv, efter at dets Parkinsonsmiddel Gocovri (tidligere ADS-5102) for nyligt opfyldte de primære endepunkter i et fase 3-studie.

Det skriver reuters.

Lægemidlet er designet til at lindre ufrivillige muskelsammentrækninger (LID) i patienter, der behandles med levodopa, en udbredt behandling til Parkinsons sygdom.

I fase 3-forsøget viste én gang dagligt indtag af Gocovri væsentligt at forbedre patienternes symptomer sammenlignet med placebo efter 12 ugers behandling, og effekten forblev gennem 24 uger.

Gocovri er det første lægemiddel til behandling af levodopa-induceret dyskinesi (LID), der har fået FDAs godkendelse.

Adama anslår, at godt 90 procent af de patienter, der behandles med levodopa, lider af LID, hvorfor de vil kunne få gavn af selskabets nye lægemiddel.

Alene i USA drejer det sig om 200.000 mennesker, og nyheden fik da også selskabet aktie til at stige med 30,9 procent ved annonceringen torsdag.

Adama forventer at have lægemidlet endeligt tilgængeligt i 3. kvartal 2017 for så formelt at kunne lancere det primo 2018.

 Flere står på spring til hastigt voksende Parkinsons-marked

 FDA godkender Parkinsons-behandling

 FDA siger ja til Abbvies Parkinson-kandidat

 Først en småkage – og så en lussing til Actavis