Belgiske Galapagos, der blandt andre samarbejder med amerikanske Gilead, har fremlagt positive fase 2-data for lægemiddelkandidaten GLPG1690, som selskabet har det fulde ejerskab over.

Resultaterne er så lovende, at Galapagos inden længe indleder fase 3-studier, der, om alt går vel, kan føre til kommercialisering på et særdeles indbringende marked.

Det skriver branchemediet FierceBiotech.

I det randomiserede, dobbeltblindede og placebokontrollerede fase 2a-forsøg, FLORA, undersøgte man 23 patienter med den uhelbredelige og kroniske lungesygdom idopathic pulmonary fibrosis (IPF), der typisk rammer voksne over 40 år, og som flere end 200.000 lider af i USA og Europa. Sygdommen viser sig ved progressiv forværring af lungefunktionen, og patienter med IPF lever typisk ikke mere end 2-5 år efter diagnosen er stillet.

Af de 23 patienter fik seks placebo, og efter 12 ugers behandling så man en klart reduceret forværring af lungefunktionen, målt på den forcerede vitale kapacitet (FVC), hos patienterne behandlet med GLPG1690, mens placebogruppen reagerede med ”forventet forværring”.

Således sås en baseline-vækst i FVC på 8 ml hos patienterne behandlet med GLPG1690, mens kontrolgruppen oplevede en reduktion i FVC på 87 ml. Lægemidlet var veltolereret og havde en god sikkerhedsprofil, hvorfor medicinsk leder af studiet, Dr. Toby Mahler, læge og professor i interstitiel lungesygdom ved Imperial College i London da også er svært begejstret.

I en pressemeddelelse fra selskabet kalder han resultaterne for ”ekstremt spændende og mere lovende end hvad alle tidligere studier har været, ligesom han opfordrer Galapagos til ”så hurtigt som muligt at gå til tredje og sidste fase” – en opfodring selskabet ifølge samme meddelelse allerede har konkrete planer om at følge.

Lukrativt marked

Lykkes det Galapagos at komme i mål med de sidste og afgørende fase 3-forsøg og herefter få bragt GLPG1690 på markedet for behandling af patienter ned IPF, kan det vise sig at blive en endog særdeles lukrativ affære for det belgiske biotekselskab.

Markedet er nemlig hastigst voksende og har for tyske Boehringer Ingelheim og svensk-schweiziske Roche - der med de lignende lægemidler, nintendamid, markedsført af Boehringer Ingelheim som Ofev, og pirfenidone, markedsført af Roche som Esbriet - allerede været en indbringende forretning.

Således har Esbriet givet Roche godt 430 mio. dollars ekstra på kontoen alene i første halvdel af indeværende år, mens det tilsvarende beløb for Boehringer Ingelheim og dets Ofev-middel lyder på knap 500 mio. dollars.

De positive fase 2-forsøg og udsigterne til et lukrativt marked kommer som en belejlig fjer i hatten på Galapagos, der tidligere i år måtte sande, at det ikke før 2019 bliver muligt for selskabet at komme videre med udviklingen af dens højt prioriterede trippelkombinerede behandling af cystisk fibrose, som Galapagos i en miliardaftale med amerikanske AbbVie arbejder sammen om.

Uforudsete udfordringer med forsøgsdesignet har forsinket processen på et tidspunkt, hvor rivalen Vertex Pharmaceutical netop har indledt fase 3-forsøg med dets konkurrerende lægemiddelkandidat på området, hvorfor Galapagos nu halter efter i kampen om at komme først.

Dengang faldt Galapagos-aktien massivt, men på dagen for annonceringen af nyheden om de positive lungedata kom den stærkt tilbage med en stigning på 22 pct.

 Gilead-partner fremviser gode resultater 

 Klinisk nedtur til Galapagos 

 Belgisk opkøbmål satser på milliardnotering

 Galapagos rykker mod fase 3