Biotekselskab hiver stikket på leukæmistudier efter dødsfald

Et amerikansk biotekselskab, der blandt andet har et samarbejde med danske Genmab, har nu stoppet flere kliniske studier med et cancermiddel, efter en række dødsfald blandt patienterne.
Foto: Colourbox
Foto: Colourbox

Det er ikke første gang, at amerikanske Seattle Genetics kommer i klinisk modvind med cancermidlet vadastuximab talirine (SGN-CD33A). Denne gang har selskabet valgt at sætte en stopper for et fase 3-studie mod leukæmiformen Akut Myeloid Lekæmi (AML) på grund af et højere antal dødsfald blandt forsøgspersonerne end i placebogruppen. Det skriver FierceBiotech.

Desuden har man valgt at stoppe et fase 1/2-studie, hvor vadastuximab talirine blev testet mod Myelodysplastisk syndrom (MDS).

Vadastuximab talirine er et såkaldt antistofkonjugat, der parrer et antistof med et mere traditionelt kemisk lægemiddel, og det er rettet mod proteinet CD33, der er til stede på de såkaldte myeloide celler, som opstår i vores knoglemarv.

De dårlige nyheder fra Seattle Genetics kommer kun et halvt år efter, de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, stoppede flere tidlige studier på grund af sikkerhedsproblemer hovedsageligt relateret til mulig levertoksicitet.

Adm. direktør i Seattle Genetics, Clay Siegall, udtaler i en meddelelse fra selskabet, at udfaldet er "skuffende og uventet". Han tilføjer desuden, at man vil diskutere data med FDA i forhold til at bestemme fremtidige planer for programmet.

Seattle Genetics har et samarbejde med danske Genmab om blandt andet tisotumab vedotin og HuMax-AXL-ADC.

 Seattle kan genoptage leukæmistudier

 FDA bremser leukæmistudier efter dødsfald

 Genmab-partner dropper milliardaftale 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også