Biotekselskab hiver stikket på leukæmistudier efter dødsfald
![Foto: Colourbox](https://photos.watchmedier.dk/watchmedier/resize:fill:3840:0:0/plain/https://photos.watchmedier.dk/Images/article5838649.ece/ALTERNATES/schema-16_9/Kr%25C3%25A6ftcelle%2520CB.jpg)
Det er ikke første gang, at amerikanske Seattle Genetics kommer i klinisk modvind med cancermidlet vadastuximab talirine (SGN-CD33A). Denne gang har selskabet valgt at sætte en stopper for et fase 3-studie mod leukæmiformen Akut Myeloid Lekæmi (AML) på grund af et højere antal dødsfald blandt forsøgspersonerne end i placebogruppen. Det skriver FierceBiotech.
Desuden har man valgt at stoppe et fase 1/2-studie, hvor vadastuximab talirine blev testet mod Myelodysplastisk syndrom (MDS).
Vadastuximab talirine er et såkaldt antistofkonjugat, der parrer et antistof med et mere traditionelt kemisk lægemiddel, og det er rettet mod proteinet CD33, der er til stede på de såkaldte myeloide celler, som opstår i vores knoglemarv.
De dårlige nyheder fra Seattle Genetics kommer kun et halvt år efter, de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, stoppede flere tidlige studier på grund af sikkerhedsproblemer hovedsageligt relateret til mulig levertoksicitet.
Adm. direktør i Seattle Genetics, Clay Siegall, udtaler i en meddelelse fra selskabet, at udfaldet er "skuffende og uventet". Han tilføjer desuden, at man vil diskutere data med FDA i forhold til at bestemme fremtidige planer for programmet.
Seattle Genetics har et samarbejde med danske Genmab om blandt andet tisotumab vedotin og HuMax-AXL-ADC.
Seattle kan genoptage leukæmistudier
Relaterede artikler
Seattle kan genoptage leukæmistudier
For abonnenter
FDA bremser leukæmistudier efter dødsfald
For abonnenter