Novo Nordisk nærmer sig afklaring om salgstrumf
Novo Nordisk ansøgte sidste år om at få lov til at markedsføre reduceret hjerte-kar-risiko, når det skal sælge diabetesmidlet Victoza, og den amerikanske sundhedsstyrelse, FDA, skal i næste uge diskutere en udvidelse af midlets indlægsseddel.
Det er en lægefaglig komité i sundhedsstyrelsen, der 20. juni skal drøfte ansøgningen fra Novo Nordisk, viser dagsordenen til mødet på FDA's hjemmeside.
Ansøgningen om at udvide indlægssedlen - der definerer, hvordan midlet må markedsføres - blev indsendt i 2016, efter at Novo Nordisk havde kunnet påvise, at Victoza reducerer risikoen for hjerte-kar-død hos diabetikere med 22 pct. i et forsøgsstudie kaldet Leader.
Diabetespatienter lider af forhøjet hjerte-kar-risiko, og forsøget skulle egentlig blot påvise, at Victoza ikke øgede risikoen for hjerte-kar-tilfælde. Derfor var det blandt eksperter, aktieanalytikere og investorer opsigtsvækkende, at midlet faktisk var i stand til at mindske risikoen.
På mødet i komitéen under FDA skal det blandt andet diskuteres, om der er behov for yderligere forsøgsstudier for at dokumentere den reducerede hjerte-kar-risiko, mens risici for svulster og betændelse i bugspytkirtlen også bliver drøftet.
Komitéen skal efterfølgende komme med sin anbefaling, hvorefter FDA skal beslutte, om det skal godkende ansøgningen.
Salget af Victoza var i 2016 på 20 mia. kr. ud af Novo Nordisks samlede omsætning på 111,8 mia. kr.
