Med 12 stemmer for og 4 imod anbefaler Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) under de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, godkendelse af brystkræftmidlet neratinib fra Puma Biotechnology.

Det oplyser det amerikanske biotekselskab i en pressemeddelelse.

Afstemningen i FDA-udvalget er baseret på en gennemgang af et klinisk udviklingsprogram, der omfatter 11 forsøg med brystkræft og repræsenterer omkring 2.000 patienters oplevelser.

Ifølge mediet Fierce Biotech øger støtten fra ODAC-udvalget sandsynligheden for, at FDA godkender brystkræftbehandlingen med neratinib, selvom det amerikanske lægemiddelagentur ikke er forpligtet til at følge anbefalingen fra det uafhængige panel af eksperter.

”På trods af fremskridt i adjuverende terapi i forbindelse med HER2-positiv brystkræft er der stadig risiko for, at sygdommen vender tilbage. Da der ikke findes effektive behandlinger til patienter, hvis sygdom kommer igen, er der et vigtigt behov for yderligere muligheder for at reducere risikoen for, at brystkræften kommer igen,” siger Alan H. Auerbach, adm. direktør og formand for Puma Biotechnology, i en pressemeddelelse.

En adjuverende behandling er den behandling, som gives, efter en tumor er fjernet ved anden form for behandling, for eksempel kirurgi eller stråling. Behandlingen gives for at reducere risikoen for tilbagefald.

Adjuverende behandling anvendes ved brystkræft, tarmkræft, ovariekræft, lungekræft og forskellige ondartede svulster hos børn.