Det er efterhånden snarere reglen end undtagelsen, at det amerikanske biotekselskab, Puma Biotechnology, skuffer investorerne med sit arbejde med brystkræftmidlet neratinib. Det skriver blandt andre FierceBiotech, der kan meddele, at Puma Biotechnology efter samtaler med FDA har bestemt at udskyde indsendelsen af sin registreringsansøgning for neratib indtil sommer.

Udskydelsen i sig selv er ikke så slem, men Puma Biotechnology har haft adskillige problemer med neratinib blandt andet omkring sikkerheds- og effektivitetsdata, og det er faktisk anden gang, at en registreringsansøgning udskydes. Derfor er en forsinkelse mere ved til bålet i forhold til investorernes tro på stoffet og selskabet. Pumas aktie faldt da også med 20 procent, da nyheden ramte markedet i går.

Det begyndte ellers så godt for neratib, da stoffet i et tilbage i april 2014 viste sig mere effektivt end Roches blockbuster Herceptin i et klinisk fase 2-forsøg. Desværre kunne de gode resultater ikke reproduceres i et efterfølgende fase 3-studie.

Puma Biotechnology købte rettighederne til at udvikle neratinib af Pfizer i 2011.

Sløje data rammer biotekselskab hårdt

Biotekselskabs nedtur fortsætter

Puma-pille fejler