Selvom man af flere analytikere er blevet spået blockbusterpotentiale, skal man ikke forvente, at den britiske vagthund NICE (National Institute for Health and Care Excellence) lader sig dupere af den slags. I hvert fald har medicinprioriteringsinstitut nu afvist kræftmidlet Venclexta (venetoclax) fra AbbVie. Det skriver FiercePharma.

Venetoclax, der markedsføres som Venclyxto i Europa, har ikke kun fået en kurv på grund af dets pris. NICE har også påpeget "væsentlig usikkerhed" i den "bevisførelse", som AbbVie har fremlagt for at understøtte lægemidlet til behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).

Blandt andet lød det fra prioriteringsinstituttet, at man var bekymret for det "enarmede" design af studierne, som betød, at resultaterne potentielt var partiske. Derudover hæftede man sig også ved, at "forsøgene omfattede relativt få personer" og at "patienterne i sammenligningsstudiet ikke afspejlede de personer, hvor hvem venetoclax kunne være en mulighed."

Lægemidlet er en direkte konkurrent til Genmabs Arzerra (ofatumumab), der blev godkendt til behandling af CLL i USA i 2009. Tilbage i april sidste år fik Venetoclax en såkaldt Accelerated approval  til det amerikanske marked til behandling af CLL.

 Ny Genmab-rival nærmer sig det europæiske marked

 Genmab-konkurrent snupper FDA-godkendelse

 Arzerra-rival snupper ny regulatorisk genvej