GSK jagter europæisk godkendelse på helvedesildvaccine

GlaxoSmithKline har indsendt en registreringsansøgning til de europæiske godkendelsesmyndigheder på selskabets vaccine mod helvedesild.
Foto: /ritzau/AP/Kirsty Wigglesworth
Foto: /ritzau/AP/Kirsty Wigglesworth

Kun en måned efter at britiske GlaxoSmithKline indsendte en registreringsansøgning til de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, på en vaccine mod helvedesild, følger selskabet nu trop med en europæisk ansøgning. Det skriver The Pharmaletter.

GSK søger om markedsføringsgodkendelse af vaccinen Shingrix til forebyggelse af herpes zoster, også kaldets helvedesild, hos personer fra 50 år og opefter.

Ud over en eventuel godkendelse i USA og i Europa er der også en mulighed for at canadisk godkendelse, mens GSk forventer at indsende en ansøgning til de japanske myndigheder i 2017.

Blandt analytikere bliver Shingrix udpeget som et af GSK's mest lovende eksperimentelle produkter efter at have vist bedre beskyttelse blandt ældre modtagere ned Merck & Co's rivaliserende produkt 1,02 pct. Zostavax.

Anlytikere forudser et globalt salg af Shingrix på 1,05 mia. dollars i 2021 ifølge konsensusestimater fra Thomson Reuters. Zostavax havde et salg på 749 mio. dollars i 2015.

 GSK indsender FDA-ansøgning på helvedesildvaccine

 GSK gør klar til at indsende ansøgning på ny vaccine

 GSK fremviser gode data for helvedesild 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også