Det tog tre måneder længere end ventet, men nu skete det endelig. Natten mellem mandag og tirsdag blev udsigterne til milliardindtægter langt lysere for danske Zealand Pharma, efter at FDA har godkendt partneren Sanofis kombinationslægemiddel iGlarLixi. Det er en kombination af verdens bedst sælgende insulin Lantus og det Zealand-opfundne GLP-1-middel Adlyxin, og det skal nu sælges på det amerikanske marked under navnet Soliqua.
"Jeg er utroligt glad for, at FDA har godkendt Soliqua. Den amerikanske godkendelse af Soliqua kommer kun 10 dage efter at CHMP anbefalede godkendelse af Suliqua i EU, hvilket gør november til en af de vigtigste måneder i Zealands historie. Sammen med lixisenatid, som blev godkendt af de amerikanske myndigheder i juli i år under brand-navnet Adlyxin, forventer vi markant stigende licensindtægter i årene der kommer. Det giver os den finansielle styrke til at eksekvere vores strategi om at udvikle vores egne produktkandidater, glepaglutide og dasiglucagon, hele vejen frem til registrering," lyder reaktionen fra Zealand Pharma-topchef Britt Meelby Jensen i en selskabsmeddelelse.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Bavarian Nordic kommer sent til vaccinefesten – men det er for tidligt at afskrive en dansk covid-19-vaccine
Ifølge to analytikere og en ekspert i virologi giver det god mening at have en differentieret portefølje af covid-19-vacciner med forskellige teknologier. Bavarian Nordics vaccinekandidat kan nemlig vise sig at give bedre beskyttelse.
Aktieanalytiker: Positive Lundbeck-data bør give kurslettelse
Per Hansen spår en god aktiedag for Lundbeck, der tidligere har skuffet investorerne.
CHMP godkender ni lægemidler i juni
Det europæiske lægemiddelagenturs ekspertkomité har nu godkendt 47 lægemidler i 2022.
Novo Nordisk og Leo Pharma har søgt om at bruge alternativ til gas
Novo Nordisk og Leo Pharma er blandt de selskaber, som har spurgt Miljøstyrelsen om lov til at bruge andet brændsel end naturgas.
Lundbeck klar til FDA-ansøgning efter Alzheimers-data
Lundbeck har mandag morgen offentliggjort toplinedata fra fase 3-studiet med
Key Account Manager Vision Care, Nordic 
Antibody Engineering Scientist 
Chair of the Board 
Corporate Quality Compliance Specialists 
Trænings Supporter med højt drive 
Global Learning Specialist 
Device Associate Director/Senior Project Leader 
Nordic Medical Advisor 
Quality Management System Compliance Department Manager 
Senior Manager/Associate Director, Global Regulatory Affairs, CMC 
Er du vores nye juridiske chef og advokat? 
Alsidig jurist med viden om investeringsområdet 
Brænder du for finansielt BtB salg? 
Ejendomsadministrator til egne kontorejendomme 
Accountant Assistant - Creditor & Payment Team