Det er ikke meget mere end en uge siden, franske Sanofi og dennes amerikanske partner Regeneron fik accepteret en ansøgning for kerneaktivet dupilumab til evaluering hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.
Myndighederne besluttede tilmed at give ansøgningen sin særlige priority review-status, hvilket betyder, at midlet kan blive godkendt til markedet allerede til foråret. Og nu har de to selskaber tilført nyt klinisk skyts til casen for det eksperimentelle middel, der er rettet mod behandling af børneeksem.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Leo Pharma-middel godkendt i to britiske lande
Beslutningen blev udskudt i april, men nu har det britiske medicinråd NICE besluttet, at Leo Pharma-midlet Adraltza kan godkendes til behandling af atopisk dermatitis.
Uro barberede 24 milliarder mere af danskernes aktieformue i maj
Efter et stort kursfald i maj er værdien af danskernes aktieformue siden nytår dalet med 69 mia. kr., viser nye tal fra Nationalbanken.
Trods mere smitte bliver fortsat få alvorligt syge af corona
Selv om flere siden 1. juni er blevet smittet med corona, er der ikke flere, som bliver alvorligt syge.
Fruergaard står med nøgleroller i Bruxelles: Trækker erfaringer med fra Danmark
Erfaringer fra bl.a. de danske klimapartnerskaber bliver blandt redskaberne i værktøjskassen, når Novo Nordisk-topchef Lars Fruergaard Jørgensen i den kommende tid optrapper arbejdet i en life science-sektorens centrale organer i Bruxelles. ”Jeg er blevet tændt af den intimitet og fælles vision, som vi kunne se i Danmark,” siger han til MedWatch.
Ekspertpanel anbefaler FDA godkendelse af Omikron-opdatering til vacciner
Med stemmerne 19 mod 2 har et panel af uafhængige eksperter anbefalet de amerikanske sundhedsmyndigheder at godkende, at vaccinerne fra Pfizer og Moderna opdateres med elementer rettet mod Omikron-varianten.
Regulatory Affairs Manager - Maternity Cover 
Global Product Manager - Pulmonology 
Biomarker Operations Lead 
Device Associate Director/Senior Project Leader 
Corporate Quality Compliance Supporter - Digital QMS/IT Validation 
KLIFO is looking for a Project Director for our office in Denmark or Germany or Sweden 
Director Regulatory Affairs 
Senior Manager/Associate Director, Global Regulatory Affairs, CMC 
Scientific Writer 
Post Market Surveillance Department Manager 
Trænings Supporter med højt drive 
QA Specialist for Product Equipment Qualification 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Brænder du for finansielt BtB salg? 
Er du 100-metermester i at arbejde med de finansielle markeder og instrumenter? Asset Services Specialist søges! 
GreenGo Energy søger Manager, Permitting til arbejdet med myndighedsgodkendelser af vores solcelleparker i Danmark 
Advokat til erhvervs- og selskabsret 
Head of Vessel Operations