Den franske medicinalkoncern Sanofi og dets datterselskab Regeneron fortsætter fremdriften med eksemmidlet dupilumab. De to selskaber melder, at man har fået særstatussen Priority Review, fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, som skal sikre hurtigere behandlingstid.
Det er særstatus nummer to - selskabet fik tilbage i 2014 en breakthrough-status, der ligesom priority review, skal sikre en hurtigere ansøgningsproces. Ansøgningen bygger på fase 3-data, der blev offentliggjort tidligere på året, og som viste meget lovende resultater for midlet.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Leo Pharma-middel godkendt i to britiske lande
Beslutningen blev udskudt i april, men nu har det britiske medicinråd NICE besluttet, at Leo Pharma-midlet Adraltza kan godkendes til behandling af atopisk dermatitis.
Uro barberede 24 milliarder mere af danskernes aktieformue i maj
Efter et stort kursfald i maj er værdien af danskernes aktieformue siden nytår dalet med 69 mia. kr., viser nye tal fra Nationalbanken.
Trods mere smitte bliver fortsat få alvorligt syge af corona
Selv om flere siden 1. juni er blevet smittet med corona, er der ikke flere, som bliver alvorligt syge.
Fruergaard står med nøgleroller i Bruxelles: Trækker erfaringer med fra Danmark
Erfaringer fra bl.a. de danske klimapartnerskaber bliver blandt redskaberne i værktøjskassen, når Novo Nordisk-topchef Lars Fruergaard Jørgensen i den kommende tid optrapper arbejdet i en life science-sektorens centrale organer i Bruxelles. ”Jeg er blevet tændt af den intimitet og fælles vision, som vi kunne se i Danmark,” siger han til MedWatch.
Ekspertpanel anbefaler FDA godkendelse af Omikron-opdatering til vacciner
Med stemmerne 19 mod 2 har et panel af uafhængige eksperter anbefalet de amerikanske sundhedsmyndigheder at godkende, at vaccinerne fra Pfizer og Moderna opdateres med elementer rettet mod Omikron-varianten.
Corporate Quality Compliance Supporter - Digital QMS/IT Validation 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Trænings Supporter med højt drive 
Global Learning Specialist 
Biomarker Operations Lead 
Quality Management System Compliance Department Manager 
Principal Scientist – Pharmacology 
Director Regulatory Affairs 
(Sr) Clinical Trial Manager 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
Regulatory Affairs Manager - Maternity Cover 
Kommunikations- og Marketingschef til Andelskassen 
Jurist til stillingen som advokatfuldmægtig 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
Social Media Manager 
Tax Manager til PKA