Ørnskov napper to forlommer hos FDA
Irske Shire med danske Flemming Ørnskov i spidsen har fået to såkaldte breakthroug designations hos FDA.
Det oplyser selskabet i en pressemeddelelse.
Breakthrough designationerne, som giver eksperimentelle lægemidler mulighed for at komme hurtigere gennem myndighedernes godkendelsessystem, gælder de to marvetarm-midler, som Shire kalder SHP621 og SHP625.
SHP621 er for den tilstand, der hedder eosinofil øsofagit, en kronisk inflammatorisk tilstand i spiserøret, mens SHP625 er mod såkaldt type 2 progressiv familiær intraheptisk kolestase, som er en leversygdom, der kan forårsage svær kløe og gulsot.
”At få en breakthrough designation på to produkter i vores pipeline afspejler potentialet i vores stærke og innovative pipeline ned mere end 60 programmer,” siger Flemming Ørnskov i pressemeddelelsen.
”Shire har forpligtet sig til at bibringe innovation til de sjældne og særlige områder, vi fokuserer på,” fortsætter Ørnskov.
SHP621 er en nyformulering af AstraZenecas aldrende lungemiddel Pulmicort med steroid-midlet budesonid, som Shire kom i besiddelse af, da selskabet sidste år købte Meritage Pharma for 70 mio. dollars.
Shire går uden om EMA med Baxalta-middel
Relaterede artikler
Shire går uden om EMA med Baxalta-middel
For abonnenter
