FDA-panel bakker op om middel mod alvorlig diarré

Nu kan der være lys forude for patienter med potentielt livstruende diarré efter, at et FDA-panel mener har vendt tommelfingeren opad til Merck-middel.

Clostridium Difficile, der med jævne mellemrum plager hospitalerne og forårsager potentiel livstruende diarré og tarmbetændelse kan nu få kamp til stregen.

Det skriver Reuters efter, at et FDA-panel med stemmerne 10-5 har stemt for, at lægemidlet bezlotoxumab, er effektivt i forhold til at forhindre gentagne infektioner med den farlige bakterie.

FDA skal nu tage stilling til den endelige godkendelse, men er dog ikke som sådan tvunget til at følge panelets anbefaling, hvor nogle også udtrykte bekymring for at lægemidlet kan spænde ben for

Nogle bekymringer omkring, hvorvidt lægemidlet kan spænde ben for behandlingen af de første angreb med bakterien.

Clostridium Difficile, der findes i tarmen, behandles som regel med antibiotika, men det dræber også de sunde bakterier i tarmene, og dermed startes ofte en ond cirkel, hvor der ikke er nok gode bakterier til at holde Clostridium Difficile-bakterien stangen.

Bezlotoxumab er designet til at neutralisere giftsstofferne fra Clostridium Difficile, så symptomerne undertrykkes længe nok til at kroppens naturlige flora kan blomstre frem igen og overflødiggøre ny antibiotika.

FDA skal tage endelig stilling til en markedsføringsgodkendelse af midlet d. 23. Juli.

FDA giver genvej til Mercks diarrémiddel  

Merck har succes med diarré-middel

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også