FDA-panel sætter spørgsmålstegn ved Tevas smertemiddel
![Foto: /ritzau/AP/George Widman](https://photos.watchmedier.dk/watchmedier/resize:fill:3840:0:0/plain/https://photos.watchmedier.dk/Images/article7376125.ece/ALTERNATES/schema-16_9/POLFOTO_1821108.jpg)
Et eksperimentelt langvarende smertestillende produkt fra israelske Teva Pharmaceuticals kan være afhængighedsskabende, hvis man tager det oralt.
Det viser en indledende gennemgang fra den amerikanske lægemiddelmyndighed, FDA, skriver Reuters.
Lægemidlet, som nok skal sælges under navnet Vantrela ER, er ikke afhængighedsskabende, hvis man inhalerer det eller injicerer det, viser FDAs gennemgang, som blev offentliggjort i fredags, forud for et møde omkring præparatet, som finder sted 7. Juni med eksterne eksperter. Eksperterne skal diskutere produktet og komme med en anbefaling af, hvorvidt det bør godkendes til markedsføring. Og om Teva kan hævde på indlægssedlen af Vantrela ER, at midlet ikke er afhængighedsskabende. Man vil kigge separat på om det er tilfældet, når det sluges, inhaleres eller injiceres.
Vantrela ER er lavet til at kunne holde smerter i skak i tolv timer, hos patienter, hvor smerterne er så stærke, at de kræver fuldtidsbehandling, og som ikke har gavn af andre midler.
FDAs gennemgang viser, at midlet er effektiv, og at der ikke er andre sikkerhedsproblemer ved det.
Eksperternes vurdering af smertemidlet sker samtidig med politisk pres på FDA om at adressere problemerne med misbrug af smertestillende medicin i USA. Brugen af opioider, der påvirker opioid-recptoren i hjernen, hvor de har en smertestillende effekt koster ifølge
The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 78 personer livet dagligt i USA på grund af overdosis.
Analytikere har estimeret, at Vantrela ER kan sælge for omkring 130 mio. dollars i 202, hvis det godkendes, altså for omkring 867 mio. kr.
FDA sætter Tevas Huntingtons-middel på pause
Relaterede artikler
Teva i fremgang trods pres på kopimedicin
For abonnenter
Teva får godkendt astmabehandling i USA
For abonnenter