FDA sætter Tevas Huntingtons-middel på pause

De amerikanske lægemiddelmyndigheder kræver flere forsøgsdata, hvis de skal give en godkendelse til Tevas lægemiddel til behandling af Huntingtons sygdom. 
Foto: /ritzau/AP/George Widman
Foto: /ritzau/AP/George Widman

Det israelske medicinalselskab Teva skal indlevere nye forsøgsdata til de amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA) på dets lægemiddel SD-809 mod demenslidelsen Huntingtons Sygdom. Myndighederne efterspørger, at selskabet undersøger niveauet af visse metabolitter (nedbrydningsprodukt fra for eksempel bakteriers leveprocesser) i blodet.

Reuters skriver, at Teva ikke anser de påvirkede metabolitter som værende nyhedsværdige, og at man ser samme tendens i allerede godkendte behandlinger. Selskabet siger, at man vil trykke speederen i bund på reanalyseringen af forsøgsdata, og forventer at indlevere sit svar i løbet af det tredje kvartal i år.

SD-809 retter sig specifikt mod behandlingen af den følgesygdom af Huntingtons, der hedder Chorea, som kendetegner sig ved ufrivillige rykvise bevægelser hos patienten. Selskabet tester også midlet til andre lignende syndromer, for eksempel tardiv dyskinesi og tics associeret med Tourettes Syndrom.

Teva købte SD-809 i forbindelse med opkøbet af medicinalselskabet Auspex sidste år til cirka 3,2 mia. dollars, i forsøget på at styrke dets portefølje inden for sygdomme i centralnervesystemet (CNS)

 Teva opnår breakthrough-status

 Teva køber Auspex i milliardhandel

 Lundbeck-rival når vigtigt studiemål 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også