En højere risiko for dødsfald har nu fået tyske Bayer til at trække stikket på udviklingen af lægemiddelkandidaten riociguat. Det skriver FierceBiotech.

Riociguat blev testet i fase 2 hos patienter med forhøjet blodtryk i lungerne forbundet til idiopatisk interstitiel pneumonitis (PH-IIP). Den uafhængige Data Monitoreringskomite (DMC) fandt, at patienter, der havde taget Bayers riociguat, havde en mulig øget risiko for død og andre alvorlige bivirkninger, end patienterne i placebogruppen.

Bayer har en i en meddelelse understreget, at patienterne i studiet vil blive løbende overvåget for sikkerhed umiddelbart efter behandlingen er stoppet og i en periode på minimum fire måneder.

"Vi forstår, at behovet for at afslutte studiet med PH-IIP er meget skuffende for patienter, der lider af denne sygdom, såvel som læger og andre sundhedsudbydere. Der er et signifikant udækket medicinsk behov til PH-IIP-patienter da der ikke er nogen godkendte behandlinger og at finde en effektiv behandling er en udfordring," lyder det fra Joerg Moeller, medlem af Bayers farmaceutiske eksekutivkomite, i en meddelelse fra Bayer.