Hos det israelske biotekselskab Chiasma har man ikke tænkt sig at acceptere en afvisning fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA. Ifølge BioSpace planlægger biotekselskabet at udfordre FDA's afvisning af lægemidlet Mycapssa (octreotide) til vedligeholdelsesbehandling af voksne med akromegali, som er en sjælden sygdom, hvor der er overproduktion af væksthormon.

FDA kvitterede for Chiasmas registreringsansøgning med et Complete Response Letter, som gives til lægemidler, der endnu ikke er klar til at blive godkendt. Myndighederne mente ikke, at ansøgningen viste en betydelig dokumentation for effekten, der ville kunne berettige en godkendelse. FDA rådede selskabet til at udføre yderligere kliniske studier for at overvinde den mangel.

Hos Chiasma har man dog ikke taget let på afvisningen, og adm. direktør Mark Leuchtenberger har på en telekonference sagt, at man er uenig med den regulatoriske bestyrelse, og at de informationer, som man efterspørger hos FDA, allerede var at finde i ansøgningen.

Man har derfor tænkt sig at mødes med myndighederne i slutningen af juni for at presse på.

"Hvis udfaldet ikke er acceptabelt for os, vil vi muligvis forfølge en konfliktløsning med agenturet, men i øjeblikket tror vi på, at videre dialog kan vise sig produktiv," siger Mark Leuchtenberger.