Fjerde gang blev lykkens gang for Merck

Amerikanske Merck har efter tre afvisninger hos de amerikanske sundhedsmyndigheder endelig fået en godkendelse på et narkosemiddel, som allerede er tilgængeligt i 75 andre lande.
Foto: Colourbox
Foto: Colourbox

Nogle gange kan det betale sig at være stædig og ikke give op. Det må være en del af lærdommen af Mercks amerikanske godkendelse af narkosemidlet Bridion (sugammadex), som selskabet netop har modtaget.

Ifølge FierceBiotech.com har Merck, der er kendt som MSD unden for Nordamerika, arbejdet på at få Bridion godkendt i USA de seneste syv år, og det er blevet til ikke mindre end tre afvisninger fra FDA undervejs.

Men tirsdag kom godkendelsens på Bridion - et lægemiddel som bruges til at vende effekten fra bedøvelsesmidler efter et kirurgisk indgreb, og som Merck i sin tid erhvervede af Schering-Plough.

Allerede da Schering-Plough stod for udviklingen, var der tvivl om potentielle bivirkninger. Regulatorer pegede blandt andet på sjældne tilfælde af anafylaksi og alvorlige og potentielle dødbringende allergier. Læger fik også at vide, at de skulle monitorere for aftagende hjerteaktivitet, der kunne forårsage hjertestop. 

Bridion er allerede godkendt i mere end 75 andre lande.

 Merck-middel nærmer sig markedet - endelig

 Merck står over for tredje afvisning 

 Nye forsinkelser for bedøvelsesmedicin 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også