Tysk selskab taber 85 pct af værdi efter klinisk nedtur

Et tysk selskab, der har udviklet en behandling til diabetisk fodsår, er fejlet i et fase 3-studie, hvilket markedet har reageret prompte på.
Foto: Colourbox
Foto: Colourbox

For det tyske selskab CytoTools har der været kontant afregning efter et dårligt fase 3-studie. Ifølge FierceBiotech er det et klinisk studie med produktet Dermapro til behandling af diabetisk fodsår, der har været årsag til, at selskabet faldt 85 pct. i værdi i en enkelt handelssession.

Det sårhelende produkt Dermapro, der er udvundet på dichloric syre, er i fase 3-studiet blevet testet på 350 personer med diabetisk fodsår over en to-årig periode. Patienterne er blevet behandlet enten med Dermapro eller med en saltvandsopløsning. Efter 12 ugers behandling var man ikke i stand til at påvise en statistik forskel på sårhelingen hos patienter behandlet med Dermapro i forhold til saltvandsopløsning.

Resultaterne står i skærende kontrast til et tidligere fase 3-studie, der blev brugt til at komme ind på det indiske marked. I studiet deltog 300 personer, og der blev rapporteret en helbredelsesrate på 91 pct. blandt det personer, der blev behandlet med Dermapro.

"Lige nu er det uforklarligt, hvorfor resultaterne er så meget dårligere end tidligere studier. Udfordringen nu er at få mening ud af de "uforklarlige" resultater og vurdere, hvorvidt Dermapro stadig har en fremtid indenfor behandling af diabetisk fodsår," udtaler Markus Weissbach, medicinsk direktør hos CytoTools.

Hos CytoTools er man åben for at køre et nyt fase 3-forsøg, ligesom man har mulighed for at udvikle Dermapro til behandling af venøse bensår.

Danske Reapplix, der har udviklet et biologisk plaster mod diabetiske fodsår, LeucoPatch, meddelte tilbage i maj, at man forbereder et større forsøg med 250 patienter i 28 centre på tværs af Europa. Data fra dette forsøg forventes at foreligge i starten af 2017.

 Reapplix gør klar til større europæisk forsøg efter gode data 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også