Hurtigere godkendelsessystem slår igennem i Japan
Tidligere har fem til ti års forsinkelse af introduktionen af nye lægemidler i Japan i forhold til andre lande betydet, at mange lægemidler slet ikke er kommet japanerne til gode. Faktisk har ti pct. af verdens 100 mest sælgende lægemidler ikke kunnet fås i Japan. Men det er der nu ændret på, siger Carsten Brunn, formanden for den europæiske brancheorganisation for medicinalfirmaers japanske afdeling, EFPIA Japan, til EURObiz Japan.
Det skyldes dels, at de japanske lægemiddelsmyndigheder har fået langt mere personale og dermed har skåret en god bid af godkendelsestiden. Dels at den japanske regering i 2010 indførte en innovationspræmie, som gjorde det mere attraktivt for medicinalselskaber at investere i markedet.
Præmierede produkter undtages prispres
Det er de to effekter, der er slået igennem, så japanerne nu faktisk ofte er foran de europæiske godkendelsesmyndigheder, og det er til glæde for både virksomheder og patienter, pointerer Carsten Brunn.
Før 2010 betød det japanske system, at man hvert andet år gennemgik lægemiddelpriserne for at få dem ned. Nu er det blevet sådan, at produkter, der har fået innovationspræmie, er undtaget den regel. Det gør det mere økonomisk attraktivt for lægemiddelbranchen at investere i det japanske marked.
Forældet to ugers-regel
Selvom Carsten Brunn er meget tilfreds med det nuværende system i Japan, er der dog stadig en ting, han meget gerne vil have ændret: den såkaldte to ugers-regel. Den er en reminiscens fra starten af 1960’erne, hvor Japan ikke deltog i globale kliniske forsøg. Som en sikkerhedsforanstaltning indførte regeringen derfor den regel, at det første år efter, at et lægemiddel er godkendt, kan læger kun udskrive præparatet til to uger ad gangen.
Det er generende for patienterne, at de skal rende til læge hver anden uge, og det spænder ben for, at salget kommer ordentligt i gang, påpeger Carsten Brunn.
