Amgen indsender ansøgning på biosimilært middel

Amerikanske Amgen har indsendt ansøgningen til de amerikanske tilsynsmyndigheder for selskabets bisiomilære version af Abbvies bedst sælgende lægemiddel.
Foto: /ritzau Scanpix/AP/Ric Francis
Foto: /ritzau Scanpix/AP/Ric Francis

De biosimilære skridt bliver flere. Senest har amerikanske Amgen ifølge Reuters indsendt ansøgningen til FDA på selskabets biosimilære version af Abbvies gigtmiddel Humira.

Amgen meddeler, at midlet, ABP 501, har vist klinisk ækvivalens og sammenlignelig sikkerhed i forhold til Humira i senfasestudier for leddegigt og plague psoriasis.

Og det er bestemt ikke hvilket som helst middel, som Amgen forsøger at kapre salg fra. Humira kæmper pt. med Gileads hepatitis C-pille Harvoni om at være det bedst sælgende lægemiddel. Mens Harvoni solgte for 10,52 mia. dollars i årets første ni måneder, nåede Humira op på 10,30 mia. dollars.

Det betyder også, at der er flere om buddet. Således er både Sandoz, Baxalta og Merck i gang med at udvikle biosimilære versioner af Humira.

Amgen er i øvrigt også selv udsat for biosimilær konkurrence. Det første biosimilære lægemiddel, der blev godkendt i USA, var således en version af Amgens onkologimedicin Neupogen, produceret af schweiziske Novartis.

 Sandoz sender første biosimilær på gaden i USA 

 Amgen viser positive data for biosimilær Humira 

 Sandoz fortsætter de biosimilære fremskridt 

 Baxalta går i fase tre med kopi af blockbuster

 Merck er på vej med biosimilærer 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også