Så er der medvind for Eli Lilly. Det amerikanske medicinalselskab, som konkurrerer med Novo Nordisk inden for behandling af diabetes, har nemlig fået den eftertragtede breakthrough-status fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA. Det er lægemiddelkandidaten abemaciclib til behandling af fremskreden brystkræft, som myndighederne finder særligt interessant.
”Vi har set rigtig flotte fase 1-resultater i både bryst- og lungekræft, og det særlige er bl.a., at man har set enkeltstofeffekt, så man ikke nødvendigvis skal bruge midlet i en kombinationsbehandling. Virker abemaciclib, som vi håber, det gør, har det også et kæmpe potentiale. Det ser ud til, at det har en effekt inden for både bryst- og lungekræft, og så må vi se, hvilke andre indikationer det evt. kan blive aktuelt inden for. Men det er længere ude i horisonten," har Jesper Zacho, der er divisionsdirektør for Eli Lillys skandinaviske onkologi-division, tidligere fortalt MedWatch.
Det er data fra et fase 1-studie med patienter, som i gennemsnit har modtaget syv andre behandlingen inden abemaciclib, som danner grundlag for FDA's beslutning. Der er da også tilfredshed med beslutningen hos det amerikanske medicinalselskab i dag.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Leo Pharma-middel godkendt i to britiske lande
Beslutningen blev udskudt i april, men nu har det britiske medicinråd NICE besluttet, at Leo Pharma-midlet Adraltza kan godkendes til behandling af atopisk dermatitis.
Uro barberede 24 milliarder mere af danskernes aktieformue i maj
Efter et stort kursfald i maj er værdien af danskernes aktieformue siden nytår dalet med 69 mia. kr., viser nye tal fra Nationalbanken.
Trods mere smitte bliver fortsat få alvorligt syge af corona
Selv om flere siden 1. juni er blevet smittet med corona, er der ikke flere, som bliver alvorligt syge.
Fruergaard står med nøgleroller i Bruxelles: Trækker erfaringer med fra Danmark
Erfaringer fra bl.a. de danske klimapartnerskaber bliver blandt redskaberne i værktøjskassen, når Novo Nordisk-topchef Lars Fruergaard Jørgensen i den kommende tid optrapper arbejdet i en life science-sektorens centrale organer i Bruxelles. ”Jeg er blevet tændt af den intimitet og fælles vision, som vi kunne se i Danmark,” siger han til MedWatch.
Ekspertpanel anbefaler FDA godkendelse af Omikron-opdatering til vacciner
Med stemmerne 19 mod 2 har et panel af uafhængige eksperter anbefalet de amerikanske sundhedsmyndigheder at godkende, at vaccinerne fra Pfizer og Moderna opdateres med elementer rettet mod Omikron-varianten.
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Corporate Quality Compliance Specialists 
Biomarker Operations Lead 
Trænings Supporter med højt drive 
QA Senior Specialist 
Nordic Medical Advisor 
Director Regulatory Affairs 
Principal Scientist – Pharmacology 
Scientific Writer 
Senior Clinical Trial Disclosure Associate 
Global Learning Specialist 
Forlaget Alvilda-Karrusel søger salgschef 
Advokat til erhvervs- og selskabsret 
Er du 100-metermester i at arbejde med de finansielle markeder og instrumenter? Asset Services Specialist søges! 
Er du vores nye juridiske chef og advokat? 
Specialist til ledelsessekretariatet i Møns Bank