Nye data styrker Biogen-middels position

Biogens langtidsvirkende blødermiddel Eloctates effekt og sikkerhed understreges i nyt studie.

Lave blødningsfrekvenser og ingen udvikling af de frygtede inhibitorer blandt patienterne.

Det er de overordnede konklusioner på interim-data fra et fase 3 forlængelsesstudie med Biogens langtidsvirkende lægemiddel Eloctate til behandling af hæmofili A.

Mandag kan Biogen og partneren Sobi således meddele, at patienterne, både voksne og børn, i det forlængede studie oplevede en blødningsfrekvens på niveau med det oprindelige fase 3-studie, ligesom der ikke var nogen tilfælde af patienter, som udviklede inhibitorer som følge af behandlingen.

Eloctate er allerede godkendt i Nordamerika, Australien og Japan, mens de europæiske myndigheder er ved at behandle Biogen og Sobis ansøgning for midlet.

Tilbage i maj 2014 valgte Novo Nordisk af produktionsmæssige årsager at udskyde registreringsansøgningen for sit langtidsvirkende hæmofili A-produkt N8-GP. Beslutningen forklaredes med, at den eksisterende produktionskapacitet skal prioriteres de tre markedsførte blødermidler, der tæller Novoseven samt de relativt nylancerede midler Novothirteen og Novoeight, der er et faktor 8-middel til dagligt brug.

 Endnu en Novo-rival melder sig på banen

 Endnu en godkendelse til Novo-rival

 Novo udsætter registreringsansøgning for blødermiddel

 Positive takter fra Novos blødermiddel  

 Novo-rival får endnu en brik til puslespillet 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også