Novo udsætter registreringsansøgning for blødermiddel

Novo Nordisk udsætter registreringsansøgningen for det langtidsvirkende blødermiddel N8-GP til behandling af hæmofili A.
Foto: Torben Åndahl
Foto: Torben Åndahl
AF RITZAU FINANS

Novo Nordisk har af produktionsmæssige årsager valgt at udskyde registreringsansøgningen for sit langtidsvirkende blødermiddel N8-GP til ugentlig behandling af den mest almindelige, men stadig sjældne blødersygdom, hæmofili A.

Det fremgår af selskabets regnskab for første kvartal.

Beslutningen forklares med, at den eksisterende produktionskapacitet skal prioriteres de tre markedsførte blødermidler, der tæller Novoseven samt de relativt nylancerede midler Novothirteen og Novoeight, der er et faktor 8-middel til dagligt brug. Desuden vil den eksisterende kapacitet blive tilegnet det langtidsvirkende faktor 9-produkt, N9-GP, der er i den afsluttende kliniske udvikling til behandling af hæmofili B.

"Den potentielle kommercielle produktion af N8-GP vil blive udskudt, indtil produktionskapaciteten er blevet udvidet. Beslutningen vil ikke påvirke det kliniske udviklingsprogram for N8-GP, men indsendelse af registreringsansøgning for N8-GP vil blive udsat, indtil det nye produktionsanlæg er driftsklart, hvilket p.t. forventes at blive omkring 2017 eller 2018," skriver Novo i regnskabet.

Registreringsansøgningen for det langtidsvirkende faktor 9-produkt N9-GP til behandling af hæmofili B berøres ikke og ventes indsendt i 2015.

Novo Nordisk venter at afslutte de resterende tre studier i fase 3-programmet med N8-GP i løbet af de kommende 12 måneder.
 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også