Novartis må udskyde biosimilær lancering
Medicinalproducenten Novartis’ enhed for generisk medicin, Sandoz, må væbne sig med tålmodighed lidt endnu, efter en domstolsafgørelse tirsdag ved USA's førende patentdomstol, Court of Appeals for the Federal Circuit.
Afgørelsen betyder nemlig ifølge Reuters, at den schweiziske virksomhed ikke må sælge sit kopiprodukt Zarxio i USA før 2. september.
Tirsdagens afgørelse udspringer af et sagsanlæg i oktober mod Novartis fra den amerikanske medicinproducent Amgens, hvis storsælgende kræftpræparat, Neupogen, Novartis har kopieret.
Appeldomstolen slog fast, at der ifølge lovgivningen for kopi af biologisk medicin skal gå seks måneder fra FDA godkendte Sandoz' præparat den sjette marts til virksomheden må begynde at markedsføre det. Og det vil altså sige 2. september.
"Vi ser frem til at lancere Zarxio 2. september som det første biosimilære middel i USA”, skrev talsmand for Novartis Eric Althoff efter afgørelsen i en email.
Novartis i juridisk tovtrækkeri om biosimilært middel
