Indere beskyldes for manipulation af kliniske studier
For anden gang i år er den gal med en indisk CRO-virksomhed.
Ifølge Reuters er selskabet Quest Life Sciences fra Chennai nemlig kommet under anklage for at have pyntet på en række kliniske resultater, herunder en række hjerteaflæsninger. Advarslen kommer fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
Anklagen kommer måneder efter en lignende skandale, hvor indiske GVK Biosciences også blev taget i at manipulere med resultater fra studier. Det betød, at hundreder af generiske midler måtte tilbagetrækkes i Europa.
Det er blandt andet resultater fra et HIV-studie, der får WHO til at rejse kritik af Quest Life Sciences, mens selskabet også får kritik for at have skjult dokumenter for inspektører.
Joseph Kamlesh, driftschef hos Quest Life Sciences, afviser, at der i dette tilfælde er nogen sammenligning fra skandalen med GVK Biosciences. Han forventer, at der kommer afklaring på sagen inden for seks måneder og påpeger i øvrigt, at man ikke har mistet kunder efter beskyldningerne. Ifølge ham har selskabet arbejdet med 25 selskaber over de seneste to-tre år.
I maj blev et tredje indisk selskab, kopiselskabet Ranbaxy, sagsøgt ved en amerikansk byret for angiveligt at have manipuleret med en ansøgning sendt til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.
EMA vil suspendere hundredvis af lægemidler
