Investorer straffer Veloxis efter tabt sag
Investorerne afregner ved kasse et, efter at Veloxis har tabt den retssag, som selskabet førte mod de amerikanske sundheds- og fødevaremyndigheder, FDA.
En aktie i selskabet dropper med 16 pct. til 0,84 kr. efter ti minutters handel mandag morgen.
Biotekselskabet havde lagt sag an for at få en udvidet godkendelse til sit lægemiddel Envarsus XR, så det også kunne bruges til nytransplanterede patienter, der har modtaget en nyre. Men det sagde distriktsdomstolen i District of Columbia imidlertid nej til, og FDA's oprindelige delvise godkendelse holder.
Dermed vil Envarsus XR kun kunne bruges af patienter, der gerne vil konvertere fra såkaldte tacrolimusprodukter, der skal tages to gange dagligt, til Veloxis' én-gang-daglig-løsning. Lanceringen af Envarsus over for disse patienter ventes indledt i fjerde kvartal.
"Veloxis har i dag indsendt revideret indlægsseddel og indikation til FDA med henblik på hurtigst muligt at gøre Envarsus XR tilgængeligt," skriver selskabet i meddelelsen.
Relaterede artikler
Veloxis taber retssag til FDA
For abonnenter
Veloxis: Vi lancerer uanset dommens udfald
For abonnenter
