En af hovedbegivenhederne på den amerikanske diabeteskonference i Boston er offentliggørelsen af et stort hjerte-kar-studie med franske Sanofi og danske Zealand Pharmas GLP-1-middel Lyxumia. Studiet, der vurderer hjerte-kar-sikkerheden af diabetesmedicinen sammenlignet med placebo, viser, at midlet har en neutral effekt i forhold til hjerte- og hjerte-kar-lidelser i højrisikopatienter. Med andre ord er der ikke forhøjede risici forbundet med brug Lyxumia.

For diabeteslæger giver studiet anledning til opmærksomhed, fordi der er tale om første gang et GLP-1-middel er kommet igennem et stort fase 3b hjerte-kar-hændelsesstudie. Dermed kan der skrues ned for eventuelle bekymringer.

"Vores konklusion er, at vi kan berolige læger og patienter med, at dette er en god måde at reducere deres langtidsblodsukker i kombination med andre lægemidler, uden at det giver risiko for hypoglykæmi og samtidig med sikkerhed for, at der ikke er hjerte-kar-risici," siger Elixa-studiets ansvarlige, Marc Pfeffer, professor i medicin ved Harward Business School under et pressemøde.

Sikkerhedsstudiet bekræfter også, at Lyxumia ikke øger risikoen for kræft og skader på bugspytkirtelen. Netop denne bekymring ramte GLP-1-klassen i 2013, efter at enkelte forskere mente at have set signaler, men bekymringen blev efter en høring afvist af den amerikanske lægemiddelstyrelse og også dengang under en stor seance på den amerikanske diabetesforenings årskongres i Chicago i 2013.

Den amerikanske lægemiddelstyrelses krav til hjerte-kar-studier af diabetesmidler, betyder at der også i den kommende tid vil blive annonceret resultater fra studier af andre GLP-1-midler, herunder Novos Victoza.

På spørgsmål om, hvorvidt hjerte-kar-studiet med Lyxumia er indikative for klassen, er svaret, at der må man vente og se. Det gælder også i forhold til risikoen for bugspytkirtelbetændelse.

"Forskerens svar vil altid være, at man bliver nødt til at gennemføre studiet for at kende svaret. Vi kender svaret for Lixisenatid, og jeg vil sige, at det var meget beroligende. Der var intet signal overhovedet. Jeg vil sige, at det forbedrer oddsene for, at de øvrige studier vil vise samme neutrale resultat, men vi kan ikke vide det, før resultaterne kommer. Og resultaterne er på vej, så vi vil kende svaret inden længe," siger Matthew Riddle, professor i medicin ved Oregon Health & Science University.

Elixa-studiet er sidste brik i puslespillet, så Sanofi kan indsende registreringsansøgning for Lyxumia til de amerikanske myndigheder i tredje kvartal.

Der ventes data fra Novos hjerte-kar-studie med Victoza i første halvår 2016.

 Her er de væsentligste studier fra ADA

 Positive fase 3-data for Zealands Lyxumia  

 Status quo for Lyxumia-salg