Gode fase 3-data for Biogen-middel til børn
Det første langtidsvirkende middel mod hæmofili B til børn er kommet et skridt nærmere virkelighed.
Amerikanske Biogen Idec og det svenske biotekselskab Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) præsenterer nemlig positive resultater fra et fase 3-studie for midlet Alprolix.
Det skriver Sobi i en pressemeddelelse.
Studiet med navnet Kids B-LONG fokuserer på børn under 12 år med svær hæmofili B. Behandlingen blev generelt veltolereret, og der blev ikke opdaget nogen hæmninger af midlets effekt. Studiet omhandlede en ugentlig dosering af Aprolix og resulterede i lave blødninger. Aprolix er i øjeblikket det eneste godkendte middel til behandling af hæmofili B med langtidsvirkende effekt.
"Gennemførslen af Kids B-Long markerer en vigtig milepæl i udviklingen af Alprolix-programmet. Vi glæder os til at fortsætte forberedelserne til registreringsansøgningen i Europa og til at fremme behandlingsmulighederne for mennesker med hæmofili B," udtaler Birgitte Volck, Chief Medical Officer i Sobi.
Dataene danner ifølge meddelelsen grundlag for, at man senere på året vil søge godkendelse til markedsføring af midlet i Europa.
Relaterede artikler
Biogen Idec tordner frem
For abonnenter
Biogen Idec indgår nyt gen-samarbejde
For abonnenter
