Boehringer Ingelheim har indrulleret den første patient i et nyt, globalt fase 3-studie i patienter med fremskreden kolorektal cancer (CRC). Det skriver den tyske medicinalkoncern i en pressemeddelelse.

Selskabet vil indrullere 750 tarmkræftpatienter, hvis sygdom er blevet forværret efter, de har modtaget benahdling med kemoterapi og biologiske midler. Studiet skal udføres ved 150 centre rundt om i verden og skal evaluere sikkerheden og effekten af kinase-hæmmeren nintedanib sammenlignet med et placebo-middel.

Studiet skal bygge videre på de lovende kliniske resultater man har set med nintedanib indenfor behandling af tarmkræft og lungekræft.

Det europæiske rådgivende panel CHMP har tidligere givet en positiv anbefaling af lægemidlet i kombination med kemoterapien docetaxel i patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Herudover har Boehringer også søgt om godkendelse af midlet i idiopatisk lungefibrose (IPF).

De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har godkendt nintedanib i pilleform til behandling af IPF. Her markedsføres midlet under navnet OFEV.

 Boehringer-middel får breakthrough-status 

 Ledelsesrokade medfører ny Boehringer-chef i Danmark 

 Tysk gigant bryder dansk stagnation