Nyt kanylesystem godkendt til Lundbecks milliardhåb

FDA har godkendt et nyt kanylesystem til Lundbeck og selskabets japanske partner Otsukas skizofrenimiddel, som det første af flere produktforbedringer.
Foto: Lundbeck, PR
Foto: Lundbeck, PR
Af Ritzau Finans

Lundbeck og selskabets japanske partner, Otsuka, har hos de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) fået godkendt en to-kammer kanyle til injektion af skizofrenimidlet Abilify Maintena.

"Det er første af flere ventede produktforbedringer for Abilify Maintena," oplyser Otsuka og Lundbeck i en fælles meddelelse.

Selskaberne venter, at den to-kamrede kanyle vil være tilgængelig i USA i januar 2015. Kanylen vil være tilgængelig i 300 mg og 400 mg doser, der skal injiceres intramuskulært af lægefagligt personale.

Abilify Maintena blev godkendt i USA i februar 2013.

Lundbeck og Otsuka ansøgte tidligere i år FDA om godkendelse af en udvidet etikettering af Abilify Maintena, der skal gøre midlet anvendeligt til behandling af patienter i den akutte fase af skizofreni. FDA har fastsat den 7. december til færdiggørelse af gennemgangen af ansøgningen.

Lundbeck estimerer selv et topsalg for Abilify Maintena på 2 til 2,5 mia. kr.

 Lundbeck lancerer skizofrenimiddel i Europa

 Lundbeck vil fordoble salget i USA 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også