Novo-konkurrenters insulintvist starter i retten

I går tog Sanofi og Eli Lilly hul på afgørende retssag om krænkelse af patenter for supersællerten, Sanofis diabetesmiddel Lantus. Det ligner win-win for Novo Nordisk.
Foto: Colourbox
Foto: Colourbox
AF RITZAU FINANS

Det første retsmøde i patentsagen mellem de to Novo Nordisk-konkurrenter Sanofi og Eli Lilly blev afholdt tirsdag ved retten i Delaware i USA. Sagen skal afgøre, hvorvidt amerikanske Eli Lilly har krænket Sanofis patenter vedrørende verdens bedst sælgende insulin, Lantus, hvis patent udløber i 2015.

Sagen blev rejst tilbage i januar, efter indikationer fra Eli Lilly om, at selskabet havde indsendt en registreringsansøgning for et Insulin Glargin-produkt (virkemiddel i Lantus, red.) til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA. Eli Lilly meddelte dog på daværende tidspunkt, at selskabet ikke vil sende sit produkt på markedet, før Lantus løber af patent i begyndelsen af 2015.

Uanset udfaldet af sagen er der tale om en gunstig situation for danske Novo Nordisk, der konkurrer på markedet for langtidsvirkende insulin med midlet Levemir - og Tresiba på vej. Det skyldes, at amerikansk lovgivning foreskriver, at de amerikanske sundhedsmyndigheder ikke må udstede en godkendelse af Eli Lillys generiske version af Lantus, før 30 måneder efter sagsanlægget. Det vil forsinke midlet indtil midten af 2016.

Myndighederne må gerne foretage sagsbehandling, så en eventuel godkendelse kan komme på tale umiddelbart efter de 30 måneders udsættelse. Men godkendelsen kan ikke falde før, den periode er gået. Den eneste måde, Eli Lilly kan undgå udsættelsen, er, hvis en dommer i sagen kategorisk afviser søgsmålet ved en patentret.

Og netop sidstnævnte er det eneste, som man med Novo-briller skal holde øje med, så længe sagen kører. Det vurderer Michael Friis Jørgensen, Novo-analytiker i Alm. Brand Markets, over for Ritzau Finans.

"Det eneste, der er værd at holde øje med, er, hvorvidt dommeren vil ophæve den 30-måneders udsættelse. Det er så svært at vide, hvor sandsynligt det er, men som jeg forstår det, er det ikke et specielt sandsynligt scenarie," siger han, og fortsætter:

"Ellers er sagen jo en ren win-win for Novo Nordisk i og med, at der er en udsættelse af godkendelsen, mens Sanofi tager hele risikoen og i sidste ende kan risikere at få en stor erstatningssag på halsen."

I sidste måned vendte en komité under de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA, tommelfingeren op for Lillys generiske insulinprodukt på det europæiske marked.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også