Den amerikanske medicinalvirksomhed AbbVie, som blev spundet ud af Abbott-koncernen i starten af 2013, har indleveret en såkaldt New Drug Application (NDA) for en ny, eksperimentel behandling af hepatitis C til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA. Det skriver selskabet i en pressemeddelelse.

Behandlingen består af de tre eksperimentelle lægemidler ABT-450/ritonavir (150/100mg) co-formuleret med ombitasvir/ABT-267 (25mg), som skal tages én gang dagligt, samt dasabuvir/ABT-333 (250mg) med eller uden ribavirin, som skal tages to gange dagligt.

Alle tre lægemidler er i pilleform og behandlingen er helt fri for det gængse stof interferon, der længe har været standard indenfor hepatitis-behandling, men medfører en lang række negative bivirkninger.

AbbVie har søgt om at få godkendt midlet til behandling af voksne patienter med kronisk genotype 1 hepatitis C virus-infektion, og ansøgningen er understøttet af kliniske data fra et omfattende program med seks forskellige fase 3-studier, der involverede mere end 2.300 patienter i mere end 25 lande.

Hepatitis-behandlingen fra AbbVie blev tildelt den vigtige breakthrough-status af FDA i maj 2013 både med og uden ribavirin. AbbVie oplyser videre i pressemeddelelsen, at man forventer at søge godkendelse for behandlingen i EU i starten af maj.