Shire i amerikansk tilbagekaldelse

Irske Shire Pharmaceuticals tilbagekalder nu en sending af lægemidlet VPRIV i USA, da man har fundet metalpartikler i en mindre del af produkterne.

Det irske medicinalselskab Shire Pharmaceuticals, som har danske Flemming Ørnskov i chefstolen, tilbagekalder en sending af lægemidlet VPRIV i USA. Det fremgår af en pressemeddelelse fra virksomheden.

Tilbagekaldelsen sker fordi, der er fundet småpartikler i et begrænset antal ampuller med lægemidlet. Partiklerne er blevet identificeret som værende rustfri stål og bariumsulfat, og ifølge Shire er problemet opstået under påfyldningen foretaget af en tredjepart.

Der har ikke været meldt om klager eller bivirkninger på grund af VPRIV-produkterne i USA, og Shire mener, at sikkerhedsrisikoen i forbindelse med produkterne er relativt lav. Men da især bariumsulfat kan forårsage alvorlige bivirkninger, tager man ingen chancer.

VPRIV er et enzym som bruges til såkaldt enzyme replacement therapy (ERT) til både børn og voksne med Gauchers sygdom – en arvelige, livstruende lysosomal sygdom.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også