Børn med kræft kan ikke få potentielt livsreddende medicin, da EU-regler lader medicinselskaberne slippe for at teste, om kræftmedicinen også virker på børn. Det skriver Reuters.

Ført an af Britain’s Institue for Cancer Research (ICR) vil forskere og specialister inden for onkologi have et smuthul i EU's lovgivning lukket. ICR mener, at en lovændring vil kunne redde eller forlænge mange unge liv.

”Meget kræftmedicin, der er udviklet til voksne, kunne være effektivt til børn, hvis vi kunne få lov at teste dem i kliniske studier,” siger Louis Chesler, der er forsker ved ICR og børnekræftlæge ved Royal Marsden hospital, ved et pressemøde.

For lang ventetid for børnene

Som systemet er nu, kan selskaberne bag lægemidlerne få dispensation, så de ikke skal bruge penge på dyre test af medicinen til patienter under 18. Det gælder også selvom, der er tegn på, at medicinen kan virke på børn.

Derfor er der ofte lange forsinkelser på, hvornår et nyt lægemiddel er klar til børnene, og nogle lægemidler opnår aldrig licens til at blive brugt inden for pædiatri.

”På mange områder i livet får børn aflagte ting, men kræftmedicin burde ikke være en af dem,” siger Louis Chesler.

Forkert tankegang af EU

Eksperter kalder EU-systemet for forældet, fordi det stadig er baseret på en tidligere tankegang omkring kræften. Her tænkte man, at kræften som en sygdom er rettet mod et bestemt organ, som f.eks. lunge-, bryst- eller tarmkræft. Men den nyeste viden viser, at kræft er drevet af genetiske ændringer, som kan ske i mange dele af kroppen hos forskellige typer og aldersgrupper af mennesker.  

Selskaber, hvis lægemidler er blevet godkendt til behandling af voksnes lungekræft eller andet, der er drevet af mutationer i ALK- og EGFR- gener, har fået dispensation for at teste dem på børn. Det er selvom, det er blevet bevist, ALK- og EGFR-mutationer spiller en rolle i børns kræft.

”Det nuværende system svigter ved ikke at give børnene adgang til nye behandlinger, der kunne tilføje år til deres liv. Vi bebrejder ikke EU's lovgivning, men der er behov for en hurtig ændring af den,” siger Alan Ashworth, IRCs adm. direktør, ved pressemødet.

Ændre loven og giv flere penge

Ud af 28 godkendte lægemidler mod kræft, der er rettet mod voksne, i Europa siden 2007, virker 26 af dem på en måde, der gør dem relevante for børnekræft. Det viser undersøgelser foretaget af ICR og European Consortium for Innovative Therapies for Children with Cancer (ITCC).

Yderligere 14 er blevet undtaget fra at blive testet på børn, fordi den specifikke tilstand, som lægemidlet blev udviklet til, ikke forekommer ved børn.

ICR og andre internationale kræftforskere vil have EU til at afskaffe medicinselskabers ret til at fravælge at teste på børn. En ændring, der vil betyde, at selskaberne er tvunget til at teste potentialet på børns kræft.

Alan Ashworth ville også gerne have en større finansiel tilskyndelse, for at sikre en godt afkast til medicinselskaber, der tager kampen med at udvikle nye lægemidler, der højst sandsynligt kun vil blive brugt af et lille antal patienter.

Medicinindustri angriber regler

Europæisk initiativ skal styrke fokus på kræft