Gilead Sciences har indleveret en såkaldt NDA (New Drug Application) til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, for en ny kombinationspille til behandling af smitsom leverbetændelse, også kendt som hepatitis C. Det fremgår af en pressemeddelelse fra selskabet.

Den nye pille kombinerer lægemidlet ledispavir med det meget omtalte sofosbuvir, der for nylig er blevet lanceret i USA og Europa under navnet Sovaldi og er blevet udset til at kunne blive det mest sælgende lægemiddel nogensinde.

 Optræk til historiens største lægemiddelsællert  

Helt konkret søger Gilead om at få godkendt kombinationspillen til behandling af voksne patienter med genotype 1 hepatitis C. Det er den mest udbredte virusstamme af sygdommen, og omkring 75 pct. af alle hepatitispatienter i USA er smittet med denne type.

”Denne ansøgning bringer os et skridt nærmere til vores mål om at kunne tilbyde alle patienter med hepatitis C en simpel, sikker og højst effektiv udelukkede oral behandlingsform,” udtaler forskningschef Norbert Bischofberger i meddelelsen.

Kombinationspillen er blevet tildelt den eftertragtede breakthrough-status af FDA, som betyder, at selskabet kan opnå godkendelse tidligere, end det ellers er tilfældet.

Gilead har planer om at søge om godkendelse af produktet på andre markeder, herunder også EU, i første kvartal af 2014, og man har samtidig ansøgt de europæiske medicinmyndigheder EMA om at få fremrykket evalueringsprocessen i Europa, oplyser selskabet.

 Nye medicintriumfer trækker Gilead foran 

 Gilead-guldæg spurter fra konkurrenterne i USA 

 Vejen endegyldigt banet for Gileads guldæg