EU godkender Biogens sklerose-middel
EU-kommissionen har netop godkendt lægemidlet Tecfidera til behandling af attakvis multipel sklerose (RRMS), den mest almindelige form for sklerose. Det oplyser biofarma-selskabet i en pressemeddelelse.
Lægemidlet med det generiske navn dimethyl fumarate er blevet godkendt som såkaldt første-linje behandling, dvs. at lægemidlet kan gives til patienter, som ikke tidligere har modtaget behandling for deres sygdom.
Tecfidera opnåede godkendelse i USA i marts sidste år, og i løbet af 2013 blev produktet også godkendt i Canada og Australien. Lægemidlet genererede en omsætning på 398 mio. dollar mod mod sidste kvartals 286 mio. dollar, viste fjerde kvartals regnskab, som blev offentliggjort i slutningen af januar.
Lægemidlet er i pilleform, og det skiller sig dermed ud fra hovedparten af de øvrige sygdomsmodificerende behandlinger af MS på markedet, der for størstedelens vedkommende gives som injektion eller infusion.
Selskabet forventer, at begynde lanceringen af Tecfidera i de første europæiske lande i løbet af de kommende par uger, og produktet vil efter planen være tilgængeligt i Danmark i marts 2014.
Biogen vil markedsføre efterligninger i Europa
