De europæiske medicinalmyndiheder EMAs ekspertkomite CHMP havde fredag en evaluering af to forskellige lægemidler fra Novartis på programmet, og det blev til en optur og en nedtur for den schweiziske medicinalkoncern. Det fremgår af pressemeddelelser fra Novartis.

Virksomhedens lægemiddel serelaxin (RLX030) til behandling af akut hjertefejl fik således en negativ anbefaling, mens Xolair til behandling af hudlidelsen kronisk spontan nældefeber fik en positiv anbefaling fra komiteen.

Novartis vil i den nærmeste fremtid indlevere en ny ansøgning med yderligere kliniske data på hjertemedicinen i håbet om at opnå betinget godkendelse. Det vil give selskabet mulighed for at fremlægge en del af datapakken, efter lægemidlet er blevet godkendt. Det kan dog tidligts ske i årets andet kvartal, oplyser selskabet.

Den positive anbefaling af virksomhedens anden lægemiddelkandidat betyder, at Xolair snart kan sendes på markedet i Europa, da EU Kommissionen i langt de fleste tilfælde følger rådet fra CHMP.

Xolair er pt. godkendt til markederne i Egypten, Tyrkiet, Guatemala og El Salvador, mens ansøgninger er under behandling i 20 andre lande, herunder USA, Canada, Australien og hjemlandet Schweiz. Serelaxin er også på bordet hos en lang række medicinmyndigheder verden over, heriblandt hos amerikanske FDA, som tildelte lægemidlet breakthrough-status i juni 2013.