Briter vil have eget breakthrough-program
![Foto: Colourbox](https://photos.watchmedier.dk/watchmedier/resize:fill:3840:0:0/plain/https://photos.watchmedier.dk/Images/article5884679.ece/ALTERNATES/schema-16_9/COLOURBOX4537665.jpg)
Siden sommeren 2012 har de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA haft mulighed for at tildele en særlig breakthrough-status til visse lægemiddelkandidater, der møder udækkede medicinske behov, så de kan nå hurtigere ud til patienterne.
Og i løbet af 2013 begyndte de første godkendelser under dette særlige program at rulle ind, heriblandt godkendelsen af det lovende hepatitismiddel Sovaldi fra Gilead Sciences, som er blevet spået til at blive det bedst sælgende lægemiddel nogensinde.
Optræk til historiens største lægemiddelsællert
Og nu barsler man i Storbritannien med planer om at indføre et lignende program, som kan sikre at nye lægemidler kan tages i brug hurtigere. Det skriver direktøren for organisationen UK BioIndustry Association, Steven Bates, i et blog-indlæg.
Hurtigere godkendelse og tilskud
Direktøren skriver, at den britiske sundhedsminister Earl Howe på konference "Empower Access to Medicines" afslørede, at regeringen har planer om at indføre et såkaldt Early Access to Medicines-program.
Det betyder bl.a., at man får mulighed for at tildele potentiel ny medicin en særlig Promising Innovative Medicine-status, som i høj grad er inspireret af den succes, som man har oplevet i USA med sin Breakthrough-status, forklarede sundhedsministeren.
De nye regler vil gøre det muligt for det britiske National Health Services at tilbyde disse lægemidler til patienter, før medicinen er blevet godkendt af de europæiske medicinmyndigheder EMA.
Bedre end FDA
Og det engelske program kan blive en endnu større succes end det, man kender fra USA, mener Steven Bates. Det skyldes, at den britiske regering også vil sørge for, at de lovende lægemidler opnår tilskud langt hurtigere end normalt.
”Kombinationen af en Promising Innovative Medicine-status og et Early Access to Medicine-program vil give NHS-patienter i Storbritannien mulighed for at være de første i verden, der drager nytte af nye behandlinger og vil sikre, at Storbritannien er det førende land, når det handler om at grundlægge, opbygge og udvikle de biotekselskaber, der leverer de gennembrud,” skriver direktøren i blog-indlægget.
Se blog-indlægget fra UK BioIndustry Association her.
Relaterede artikler
Medie: Superstatus giver primært investor-effekt
For abonnenter