Veloxis får særstatus for lægemiddelkandidat i USA
![Foto: Colourbox](https://photos.watchmedier.dk/watchmedier/resize:fill:3840:0:0/plain/https://photos.watchmedier.dk/Images/article4937439.ece/ALTERNATES/schema-16_9/COLOURBOX572829%255B1%255D.jpg)
Veloxis Pharmaceuticals har opnået såkaldt Orphan Drug-status til lægemiddelkandidaten LCP-Tacro under de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), meddeler selskabet.
LCP-Tacro, der planlægges markedsført under navnet Envarsus, skal bruges til forebyggelse af organafstødning i patienter, der har modtaget nyretransplantation, og den nye status betyder, at udviklingen bliver fremskyndet.
"Vi har udviklet Envarsus med henblik på at forbedre plejen og reducere behandlingsbyrden for patienter, der har undergået en nyretransplantation. FDA's anerkendelse af Envarsus' potentiale som det eneste en-gang-daglig-tacrolimuspræparat, der opnår Orphan Drug-status, understreger disse potentielle fordele.
Vi arbejder fortsat på vores ansøgning om markedsføringstilladelse i USA, som vi forventer at indsende ultimo 2013, " siger William Polvino, der er administrerende direktør for Veloxis, i en meddelelse fra selskabet.
Relaterede artikler
Så stærkt står Veloxis’ medicinhåb
For abonnenter