Veloxis får særstatus for lægemiddelkandidat i USA

Biotekselskab er på vej med ansøgning om markedsføringstilladelse i USA.
Foto: Colourbox
Foto: Colourbox
AF RITZAU FINANS

Veloxis Pharmaceuticals har opnået såkaldt Orphan Drug-status til lægemiddelkandidaten LCP-Tacro under de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), meddeler selskabet.

LCP-Tacro, der planlægges markedsført under navnet Envarsus, skal bruges til forebyggelse af organafstødning i patienter, der har modtaget nyretransplantation, og den nye status betyder, at udviklingen bliver fremskyndet.

"Vi har udviklet Envarsus med henblik på at forbedre plejen og reducere behandlingsbyrden for patienter, der har undergået en nyretransplantation. FDA's anerkendelse af Envarsus' potentiale som det eneste en-gang-daglig-tacrolimuspræparat, der opnår Orphan Drug-status, understreger disse potentielle fordele.

Vi arbejder fortsat på vores ansøgning om markedsføringstilladelse i USA, som vi forventer at indsende ultimo 2013, " siger William Polvino, der er administrerende direktør for Veloxis, i en meddelelse fra selskabet.

Så stærkt står Veloxis’ medicinhåb 

Del artikel

Relaterede artikler

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også