Britiske GlaxoSmithKline har netop fået godkendt to lægemidler til behandling af patienter med modermærkekræft i USA. Det fremgår af en pressemeddelelse fra selskabet.
Det er de to lægemidler Tafinlar og Mekinist, som begge er i pilleform, der nu er blevet godkendt til behandling af patienter med inoperabelt melanom (melanom, som ikke kan fjernes med kirurgi) eller metastatisk melanom (melanom, som har spredt sig til andre dele af kroppen), som har en bestemt genetisk mutation.
Tafinlar er en såkaldt BRAF-hæmmer og er beregnet til patienter med BRAF V600E mutation, mens Mekinist er en MEK-hæmmer og er godkendt til behandling af patienter med enten BRAF V600E eller BRAF V600K mutation.
Omkring halvdelen af alle patienter med metastatisk melanom har en BRAF mutation, som er en genmutation, der får tumoren til at vokse og sprede sig hurtigere. De to indikationer som GSK’s lægemidler er rettet mod står for ca. 95 pct. af alle tilfælde af BRAF V600 mutationer, oplyser selskabet.
De pågældende genmutationer skal først påvises af en diagnostisk test, som det såkaldte companion diagnostic assay, THxID-BRAF, som FDA også har godkendt til det amerikanske marked.
Testen er udviklet i et samarbejde mellem GSK og selskabet bioMérieux og det er pt. den eneste FDA-godkendte test på markedet.
GSK oplyser, at Tafinlar og Mekinist bliver tilgængelige i USA senest i tredje kvartal af 2013.
Mere fra MedWatch
FDA giver særstatus til Snipr Biomes hovedaktiv
Snipr Biomes crispr-behandling af infektioner i blodstrømme for kræftpatienter har fået særstatus hos de amerikanske myndigheder.
Johnson & Johnson vil øge vaccinesalg med 46 procent i 2022
Johnson & Johnson vil sælge vacciner for 23 milliarder kroner i år. Konkurrenter vil sælge for langt mere.
Højere priser på råvarer og energi sender omkostningerne op hos Coloplast
Coloplast leverede tirsdag et kvartalsregnskab, der viste vækst på både top- og bundlinje, men højere priser på råvarer og energi samt tocifret løninflation i Ungarn betyder, at også medicoselskabets produktionsomkostninger har fået et løft i første kvartal.
KU søger chef til nyt life science-program
Københavns Universitet har indledt jagten på den programdirektør, der skal stå i spidsen for innovationsprogrammet Spark Denmark, som Novo Nordisk Fonden forleden kastede 44 mio. kr. efter for at bringe flere akademiske projekter indenfor farma, medico, sundhedsteknologi og industriel biotek til markedet.
Senior Key Account Manager 
Senior Associate, CMC Pharmaceutical Development 
Design Control Specialist / System Engineer 
Senior Design Control Engineer, Design Control and Risk Management, ALK 
Principal Scientist 
Senior Manager/Associate Director Regulatory Affairs 
QA Specialist 
Commercial Excellence Lead 
Medical Director, Translational Medicine 
Project Lead, Muna Therapeutics, Copenhagen, Denmark 
QA Manager GMP/GDP Compliance & Audits 
Health Economist 
KLIFO is looking for a Director, Business Support for our Glostrup office 
GxP QA Compliance Manager for Quality Assurance 
NORDIC Medical Sales Director 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Director Medical Science