En del af Watch Medier

MedWatchmandag6. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
30.05.2013kl. 15.23

FDA godkender to kræftlægemidler fra GSK

GlaxoSmithKline har opnået godkendelse fra de amerikanske medicinmyndigheder, FDA, for to af selskabets lægemidler mod modermærkekræft.
Foto: Colourbox
af MARTIN HAVTORN PETERSEN

Britiske GlaxoSmithKline har netop fået godkendt to lægemidler til behandling af patienter med modermærkekræft i USA. Det fremgår af en pressemeddelelse fra selskabet.

Det er de to lægemidler Tafinlar og Mekinist, som begge er i pilleform, der nu er blevet godkendt til behandling af patienter med inoperabelt melanom (melanom, som ikke kan fjernes med kirurgi) eller metastatisk melanom (melanom, som har spredt sig til andre dele af kroppen), som har en bestemt genetisk mutation.

Tafinlar er en såkaldt BRAF-hæmmer og er beregnet til patienter med BRAF V600E mutation, mens Mekinist er en MEK-hæmmer og er godkendt til behandling af patienter med enten BRAF V600E eller BRAF V600K mutation.

Omkring halvdelen af alle patienter med metastatisk melanom har en BRAF mutation, som er en genmutation, der får tumoren til at vokse og sprede sig hurtigere. De to indikationer som GSK’s lægemidler er rettet mod står for ca. 95 pct. af alle tilfælde af BRAF V600 mutationer, oplyser selskabet.

De pågældende genmutationer skal først påvises af en diagnostisk test, som det såkaldte companion diagnostic assay, THxID-BRAF, som FDA også har godkendt til det amerikanske marked.

Testen er udviklet i et samarbejde mellem GSK og selskabet bioMérieux og det er pt. den eneste FDA-godkendte test på markedet.

GSK oplyser, at Tafinlar og Mekinist bliver tilgængelige i USA senest i tredje kvartal af 2013.

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Carsten Hellmann, adm. direktør i ALK | Foto: Gregers Tycho/Ritzau/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Kampen om USA fortsætter for ALK: "Dem, der vinder, er dem, der ikke giver op"

Der er stadig langt op til fordums ambitioner om det amerikanske marked for ALK. Allergikoncernen har smidt allergologerne i skraldespanden og fokuserer nu benhårdt på børnelægerne efter en indikationsudvidelse tidligere på året.

For abonnenter

Foto: Novo Nordisk / Pr
Medicinal & Biotek

Sydbank: Wegovy holder stadig tempoet højt

Photo: MedWatch
MedWatch anbefaler

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 5

Peter Lyhne Uhrenholt indtrådte i april 2022 som adm. direktør for Estron. Investor Poul Thyregod sidder som bestyrelsesformand. | Foto: Estron / Pr
Høreapparater

Estron solgt til kapitalfond

Carsten Hellmann, adm. direktør i ALK, fik stort set lige meget i løn i 2022 som i 2021. | Foto: Gregers Tycho/Ritzau/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Trods rekordresultat er ALK-topchefs lønpakke uændret i 2022

For abonnenter

Foto: Dado Ruvic
Medico & Rehab

Kinesiske myndigheder har godkendt produkt fra Coloplasts kæmpeopkøb

For abonnenter

Læs også

Carsten Hellmann, adm. direktør i ALK | Foto: Gregers Tycho/Ritzau/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Kampen om USA fortsætter for ALK: "Dem, der vinder, er dem, der ikke giver op"

Der er stadig langt op til fordums ambitioner om det amerikanske marked for ALK. Allergikoncernen har smidt allergologerne i skraldespanden og fokuserer nu benhårdt på børnelægerne efter en indikationsudvidelse tidligere på året.

For abonnenter

Carsten Hellmann, adm. direktør i ALK, fik stort set lige meget i løn i 2022 som i 2021. | Foto: Gregers Tycho/Ritzau/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Trods rekordresultat er ALK-topchefs lønpakke uændret i 2022

Grundlønnen steg for ALKs Carsten Hellmann i samme tempo som de øvrige ALK-ansatte, men medregnes diverse bonusordninger er den samlede lønpakke alligevel stort set uændret i forhold til året før.

For abonnenter

Foto: Stine Tidsvilde
Medicinal & Biotek

Novo Nordisk vil fastholde medarbejdere med aktiegave til 35.000 kr

Novo Nordisks flere tusinde medarbejdere har modtaget en gave i form af muligheden for modtage 37 betingede aktier som i august 2026 kan veksles til Novo Nordisk B-aktier.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 5 – 5. feb.
  • Kampen om USA fortsætter for ALK: "Dem, der vinder, er dem, der ikke giver op" – 3. feb.
  • Sydbank: Wegovy holder stadig tempoet højt – 3. feb.
  • Estron solgt til kapitalfond – 3. feb.
  • Trods rekordresultat er ALK-topchefs lønpakke uændret i 2022 – 3. feb.
  • Kinesiske myndigheder har godkendt produkt fra Coloplasts kæmpeopkøb – 3. feb.
  • Kina accepterer behandling af allergitabletansøgning fra ALK – 3. feb.
  • ALK spår vækst på mellem 7-11 pct. i 2023 – lavere end i 2022 – 3. feb.
  • Medicinformand om anbefalinger til kortere sagsbehandling: Vil tage tid at implementere – 3. feb.
  • Coloplast vil sætte ny behandlingsstandard med kateteret Luja men holder tæt om salgsforventninger – 3. feb.
  • Medie: GN-formands exit kan genstarte opkøbsplaner – 3. feb.
  • Endnu en sten ryddet af vejen for at udskyde deadline for MDR-ordning – 3. feb.
  • Dupixent er nu en nidobbelt blockbuster – 3. feb.
  • Unilabs og Siemens Healthineers indgår milliardsamarbejde – 3. feb.
  • Sydbank: Coloplast viser bedre takter end ventet – 3. feb.
Flere nyheder

Job

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Lead Data Architect

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Supply Chain Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Commercial Director

  • Regulatory Affairs Professional

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Senior Clinical Project Manager

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Application Manager

  • Application Manager

  • Clinical Operational Associate

Se flere jobs

Watch Job

  • Forvaltningsservicechef i Vestforbrænding

  • Regnskabs-/økonomichef

  • Tilbudschef - NCC Renovering Vest

  • Erfaren fuldmægtig eller advokat med interesse for danske og internationale virksomheder

  • Scrum Master with a practical approach

Se flere jobs

Job

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Lead Data Architect

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Supply Chain Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Commercial Director

  • Regulatory Affairs Professional

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Senior Clinical Project Manager

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Application Manager

  • Application Manager

  • Clinical Operational Associate

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge