En del af Watch Medier

MedWatchtorsdag2. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
22.04.2013kl. 11.11

FDA-kommissær forsvarer budgetforslag

Ved en høring i det amerikanske Senat har FDA-kommissær, Margaret Hamburg, forsvaret tilsynsmyndighedens seneste budgetforslag for 2014.
Foto: Colourbox
af MARTIN HAVTORN PETERSEN

I sidste uge fremlagde de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, sit budgetforslag for 2014, som bød på en stigning i forhold til tidligere år.

Læs også: Så meget beder FDA om i 2014 

Det har ført til nogen skepsis fra amerikanske politikere, og ved en høring i det amerikanske Senat i denne uge har myndighedens øverste chef, Margaret Hamburg, været på talerstolen for at forsvare budgetforøgelsen, skriver Reuters.

FDA-kommissæren forklarede bl.a., at obligatoriske besparelser på næsten 1,2 mia. kr. betyder, at næsten en halv milliard kroner i brugerbetaling fra medicinalindustrien vil blive tilbageholdt. Og det, mener hun, vil ramme tilsynsmyndigheden.

Brugergebyrer og specialapoteker

”Vi vil ikke være i stand til at bruge de brugergebyrer til at leve op til de mål, vi har forhandlet på plads med industrien,” siger hun ifølge nyhedsbureauet og tilføjer, at man dermed heller ikke kan garantere, at man kan behandle ansøgninger af nye lægemidler til tiden.

En del af de ekstra midler i budgetforslaget for 2014 skal gå til at overvåge apoteker, hvor der fremstilles specialmedicin, som ikke laves af traditionelle medicinalselskaber. FDA blev stærkt kritiseret for ikke at have forhindret det fatale meningitisudbrud i USA sidste år, som er blevet sporet tilbage til netop sådan et specialapotek, skriver Reuters.

Forældede værktøjer

Endelig peger Margaret Hamburg på den stigende globalisering som en grund til, at man har brug for ekstra midler i de kommende år.

”Verden har ændret sig og vores historiske regulatoriske tilgange og værktøjer – såsom at håbe på at opsnappe produkter ved vores grænser – er forældede og ofte utilstrækkelige,” siger hun og tilføjer:

”Hvis vi fortsat skal kunne garantere amerikanerne en sikker forsyning af fødevarer og lægemidler, så bliver FDA nødt til fortsat at forandre sig fra en primært indenlandsk myndighed til en, som bruger innovative globale strategier for at sikre en omfattende global forsyningskæde.”

Læs artiklen fra Reuters her.

Relaterede artikler:

  • Foto: Colourbox

    Så meget beder FDA om i 2014

    For abonnenter

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Den gennemsnitlige sagsbehandlingstid på de 46 ansøgninger, som Medicinrådet behandlede fra industrien i 2022, var omtrent 22 uger.
Medicinal & Biotek

Medicinrådet er stadig for langsomme til at vurdere ny medicin

De gennemsnitlige sagsbehandlingstider hos Medicinrådet er stadig længere, end de politiske rammer fastsætter, men flere sager ligger i 2022 inden for tidsrammen, viser årsberetning.
  • Flere lægemidler kan nu vurderes uden anbefaling fra Medicinrådet først
  • Formand om strammere mødeledelse i Medicinrådet: "Det kan man godt diskutere"

For abonnenter

Foto: Boehringer Ingelheim / Pr
Medicinal & Biotek

Boehringer Ingelheim flytter hovedkvarter til Islands Brygge

For abonnenter

Foto: Louise Herrche Serup
Samfund

Dansk Erhverv har lavet en ny life science-politik: Vi kan nå endnu længere, hvis vi justerer rammevilkårerne

For abonnenter

Ole Larsen har ud over biotekbranchen også gjort karriere i medieverdenen hos Nordisk Film og Berlingske Tidende. | Photo: Bavarian Nordic / Pr
Mennesker

Fluoguide skifter finansdirektør efter få måneder

For abonnenter

Foto: Coloplast / Pr
Medico & Rehab

Sydbank ser kinesisk modvind give afdæmpet start på året for Coloplast

For abonnenter

Foto: Andrew Kelly/Reuters/Ritzau Scanpix
Høreapparater

Jyske om Demant-regnskab i næste uge: Fokus bliver på forventningerne til 2023

Læs også

”Jeg var som sådan ikke på udkig efter noget permanent, og jeg skal også kun være hos GN indtil senest ved udgangen af juni,” siger Anders Kronborg. | Photo: Martin Lehmann
Medicinal & Biotek

Kronborg om dobbeltjob: Forudsætter en vis fleksibilitet

Anders Kronborg er onsdag præsenteret som både ny adm. direktør i biotekselskabet Resother og midlertidig finansdirektør hos GN Hearing. Han afviser at være kandidat til permanent job hos GN.

For abonnenter

Foto: Novo Nordisk / Pr
Medicinal & Biotek

Læs alt om Novo Nordisks årsregnskab for 2022

Novo Nordisk har onsdag morgen præsenteret et regnskab, der sætter nye rekorder for Danmarks største medicinalselskab. Læs alt om selskabets årsregnskab her.

For abonnenter

Kirsten Drejer, bestyrelsesformand for Resother Pharma | Foto: Martin Slottemo Lyngstad/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Finansmanden Kronborg kan opfylde børsdrøm for biotekselskab

Som adm. direktør for Resother Pharma skal Anders Kronborgs rejse kapital til at bringe lægemiddelhåb videre på vej mod markedet. I første omgang via private investorer og siden – formodentlig – ved en børsnotering, lyder det fra formanden Kirsten Drejer.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Efter sløv start haler diabetestablet fra Novo Nordisk ind på topsællert – 12.07
  • Medicinrådet er stadig for langsomme til at vurdere ny medicin – 11.38
  • Dansk Erhverv har lavet en ny life science-politik: Vi kan nå endnu længere, hvis vi justerer rammevilkårerne – 11.14
  • Boehringer Ingelheim flytter dansk hovedkvarter til Islands Brygge – 10.52
  • Fluoguide skifter finansdirektør efter få måneder – 09.58
  • Sydbank ser kinesisk modvind give afdæmpet start på året for Coloplast – 09.32
  • Jyske om Demant-regnskab i næste uge: Fokus bliver på forventningerne til 2023 – 08.10
  • Finansmanden Kronborg kan opfylde børsdrøm for biotekselskab – 06.57
  • Kronborg om dobbeltjob: Forudsætter en vis fleksibilitet – 1. feb.
  • Novo Holdings toppede listen over skattebetalere i 2021 – 1. feb.
  • Fruergaard: Fedmemarkedet er åbenlyst en stor mulighed – 1. feb.
  • GN tabte markedsandele hos amerikanske veteraner i december – 1. feb.
  • GSK falder trods stærkt kvartal og opløftende prognose for 2023 – 1. feb.
  • Boston Scientifics endoskopsalg lander en smule bedre end ventet – 1. feb.
  • Anders Kronborg skal midlertidigt styre finanserne hos GN Hearing – 1. feb.
Flere nyheder

Job

  • Application Manager

  • Clinical Operational Associate

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Commercial Director

  • Supply Chain Manager

  • Application Manager

  • Regulatory Affairs Professional

  • Lead Data Architect

Se flere jobs

Watch Job

  • Business Intelligence Specialist

  • Salesforce-udvikler eller -arkitekt

  • Erfaren IT Supporter

  • Forvaltningsservicechef i Vestforbrænding

  • Centerdirektør til Sønderborg

Se flere jobs

Job

  • Application Manager

  • Clinical Operational Associate

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Commercial Director

  • Supply Chain Manager

  • Application Manager

  • Regulatory Affairs Professional

  • Lead Data Architect

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge