FDA har offentliggjort advarselsbrev til Novo
Et advarselsbrev fra de amerikanske sundhedsmyndigheder er nu blevet offentliggjort.
Af Ritzau Finans
Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har nu offentliggjort det Warning Letter (advarselsbrev), som Novo fortalte om i sit årsregnskab. Brevet er offentliggjort på FDA's hjemmeside.
"Brevet er relateret til en inspektion af ’current Good Manufacturing Practice’ (god produktionspraksis, red.) i en påfyldningsfabrik i Bagsværd. Virksomheden har indsendt sit respons på brevet den 28. december," forklarer Novo i en meddelelse.
Novo venter som tidligere meddelt ikke, at brevet får konsekvenser for de markedsførte produkter i USA.
Læs brevet her.
