MedWatch

FDA har offentliggjort advarselsbrev til Novo

Et advarselsbrev fra de amerikanske sundhedsmyndigheder er nu blevet offentliggjort.

Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har nu offentliggjort det Warning Letter (advarselsbrev), som Novo fortalte om i sit årsregnskab. Brevet er offentliggjort på FDA's hjemmeside.

"Brevet er relateret til en inspektion af ’current Good Manufacturing Practice’ (god produktionspraksis, red.) i en påfyldningsfabrik i Bagsværd. Virksomheden har indsendt sit respons på brevet den 28. december," forklarer Novo i en meddelelse.

Novo venter som tidligere meddelt ikke, at brevet får konsekvenser for de markedsførte produkter i USA.

Læs brevet her.

Mere fra MedWatch

Læs også

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier