Biogen Idec har afleveret en produktansøgning for lægemiddelskandidaten rFIXFc til behandling af hæmofili B til de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA. Det fremgår af en pressemeddelelse på virksomhedens hjemmeside.
Lægemidlet er det første i en ny klasse af såkaldte langtidsvirkende koagulationsfaktor-terapier, som udvikles for at reducere belastningen fra sygdomsbehandlingen og beskytte mod bløderepisoder.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Fra november kan man købe fjerde vaccinestik mod covid-19
Selv om man ikke er en del af risikogruppen, bliver det fra november muligt at få boostervaccine mod corona.
Biomarin har genindsendt afvist blødermiddel til FDA
FDA skal nu tage stilling til om nye langtidsdata er tilstrækkelige til at godkende genterapi fra Biomarin, der blandt andet er udset til at konkurrere med midler fra Novo Nordisk.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 39
Et konsortium står til at overtage Ferrosan Medical Devices, der kan være klar til en børsnotering inden for en femårig tidshorisont. Derudover fortsætter kampen om medarbejderne i branchen, mens Novo Nordisk har indgået en ny aftale. Gik du glip af noget?
EU-indgreb vil potentielt kun udløse få milliarder til energistøtte
Fredag har EU’s medlemslande blåstemplet at kunne sende beskatningen fra bæredygtig energi tilbage til bl.a. energipressede life science-virksomheder. Nye beregninger peger dog på, at potentialet er yderst begrænset.
Zealand-aktie banker op efter positive resultater
Aktien endte dagen med et plus på 28,5 pct. til 173,80 kr.
Sales Manager Denmark 
Senior/lead consulent i Emendo Engineering 
Pharmacovigliance (Associate) Director or Senior Specialist 
Scientist Radiochemistry 
eTMF Manager 
Clinical Project Lead 
KLIFO is looking for a Senior QA Specialist GMP for our Glostrup office 
Erfaren IT Business Solutions Manager til Lægemiddelstyrelsen 
Upstream Processing CMC Specialist 
Calibration Technician 
Pharmacovigilance & Regulatorisk Assistent med interesse for faglitteratur 
Manager of QA, BHS Logistics 
Business Consultant 
Erfaren og ambitiøs ESG manager med drive og godt humør søges 
Experienced accountant 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler